Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FENALEX 750 mg TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO (EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA BASE) TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 5 Y 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER PVC Y ALUMINIO, PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER PVC Y ALUMINIO ;MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLÍSTER PVC Y ALUMINIO BLÍSTER PVC Y ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 768.68 mg (EQUIVALENTE A 750.0 mg DE LEVOFLOXACINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0428 RMH-PF-42957 12/5/2027
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FLUIBRON SIMPLE SOLUCIÓN ORAL CLORFENIRAMINA MALEATO + CARBOXIMETILCISTEINA SOLUCIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO X 120 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO X 50 ML. FRASCO PET AMBAR CADA 5 mL CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 2.5 mg, CARBOXIMETILCISTEÍNA 250.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A.DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0179 RMH-19491 5/17/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PHENETAPS TABLETAS RECUBIERTAS CLORHIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE BROMFENIRAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER FOIL DE PAPEL KRAFT RECUBIERTO + INSERTO; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER FOIL DE PAPEL KRAFT + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER FOIL DE PAPEL KRAFT RECUBIERTO + INSERTO BLISTER FOIL DE PAPEL KRAFT RECUBIERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BROMFENIRAMINA MALEATO 8.000 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 10.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0034 RMH-PF-62476 1/9/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SINHISTAN D SOLUCION ORAL CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, LORATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 30 Y 100 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 30 ML. FRASCO PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CADA 5 mL CONTIENE: LORATADINA 2.5000 mg, FENILEFRINA HCL 7.5000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0041 RMH-PF-42583 3/7/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EFECTINE 10 mg LORATADINA TABLETA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100, 200 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 5 TABLETAS EN BLISTER BLISTER PVC 250/ PVDC 40 CLARO Y ALUMINIO LAQUEADO CADA TABLETA CONTIENE: LORATADINA 10 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA HELVETIA PHARMA LABORATORIES, S.A. GUATEMALA ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0265 RMH-PF-13337 1/21/2028