Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO-FENIL 75mg/3mL SOLUCIÓN INYECTABLE DICLOFENACO SODICO SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO TIPO I) DE 3mL EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO, CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO AMBAR TIPO I) DE 3mL EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO + JERINGA + TOALLITA CON ALCOHOL, CAJA CON 50 AMPOLLA VIDRIO TIPO I DE 3mL EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO IMPRESO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 25 y 100 AMPOLLAS VIDRIO TIPO I DE 3mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO TIPO I) DE 3mL EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO, CAJA CON 1 AMPOLLA VIDRIO AMBAR TIPO I DE 3mL EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO CON JERINGA DESECHABLE + INSERTO. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA 3 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 75 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM, INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0133 RMH-PF-9011 1/18/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DEPROXONE 150MG/10ML SOLUCION INYECTABLE ACETOFÉNIDO DE DIHIDROXIPROGESTERONA, ENANTATO DE ESTRADIOL SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 AMPOLLA CON 1ML + JERINGA DESCARTABLE; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA CON 1ML + JERINGA DESCARTABLE. AMPOLLA TIPO D COLOR AMBAR, FABRICADA DE VIDRIO TIPO I CON FORMA TUBULAR DE PRIMERA CLASE HIDROLITICA, CON SISTEMA DE ABERTURA FC BLANCO CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: ACETOFENIDO DE DIHIDROXIPROGESTERONA 150 MG, ENANTATO DE ESTRADIOL 10 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0042 RMH-5108 2/11/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEOBOL AEROSOL SUSPENSIÓN CLOSTEBOL ACETATO, NEOMICINA SULFATO AEROSOL TÓPICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 1 LATA CON 30 g; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 96 UNIDADES DE LATAS CON 30 g CADA UNA; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 LATA CON 30 g. ALUMINIO MONOBLOCK CADA FRASCO CONTIENE: CLOBETASOL ACETATO 169.53 MG,NEOMICINA SULFATO 221.81MG;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA HELVETIA PHARMA LABORATORIES, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0117 RMH-PF-9013 2/14/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLO PRIM 10 MG / 2ML SOLUCIÓN INYECTABLE METOCLOPRAMIDA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 AMPOLLAS X 2 mL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 100 AMPOLLAS X 2 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 AMPOLLA X 2 mL. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I COLOR AMBAR CADA 2 mL CONTIENE: METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO 11.810 mg (EQUIVALENTE A 10.000 mg DE METOCLOPRAMIDA), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0040 RMH-4691 2/11/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CONGESTEX JARABE BROMHIDRATO DE DEXTROMETROFANO, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA, ACETAMINOFEN JARABE ORAL CAJA CON FRASCO PLASTICO PAD BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON 120 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PLASTICO PAD BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON 60ML FRASCO PLÁSTICO PAD BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CADA 5 mL CONTIENE: ACETAMINOFEN 160.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.00 mg, DEXTROMETORFANO HBR 7.50 mg, FENILEFRINA HCL 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA DOGMA, SA. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0213 RMH-PF-49331 2/15/2028