Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EFECTINE 5 mg/ 5 ml JARABE LORATADINA JARABE ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO DE POLIPROPILENO CON 100 mL Y 60 mL; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 96 FRASCOS DE POLIPROPILENO CON 100 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE 30 mL. FRASCO DE POLIPROPILENO BLANCO CON TAPÓN BLANCO DE POLIPROPILENO CON SELLO DE SEGURIDAD Y LINER CADA 5 mL DE JARABE CONTIENE: LORATADINA 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0269 RMH-PF-13819 1/30/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOL-K DICLOFENACO POTÁSICO, CODEÍNA FOSFATO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50, 100 Y 200 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-PVC ÁMBAR CADA TABLETA CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50.00 mg, CODEÍNA FOSFATO 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0823-LEFM-0071 RMH-M-CR-21-00004 1/13/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BRONCOMAT 2mg/5mL JARABE SALBUTAMOL SULFATO JARABE ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO DE 120 mL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA:CAJA CON 96 FRASCOS DE 120 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON UN FRASCO DE 60 mL FRASCO BLANCO DE POLIPROPILENO CON TAPÓN DE ROSCA CADA 5 mL CONTIENE: SALBUTAMOL SULFATO 2.409 mg (EQUIVALENTE A 2.0 mg DE SALBUTAMOL BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA NO APLICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0106 RMH-PF-8059 7/29/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLORDIAX COMPUESTO TABLETAS RECUBIERTAS CLONIXILATO DE LISINA, PROPINOXATO HCL TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 4, 10, 20, 30, 50, 100 Y 240 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 Y 2 TABLETAS TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER+ INSERTO BLISTER ALUMINIO PVDC AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: PROPINOXATO HCL 10.0 mg, CLONIXINATO DE LISINA 125.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT S.A GUATEMALA PHARMALAT S.A GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0144 RMH-PF-31046 1/31/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BIOPLEXIN 25,000 SOLUCION INYECTABLE AMPOLLA A: CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA, CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA Y AMPOLLA B: CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, NICOTINAMIDA, TRIFOSFATO DE ADENOSINA. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 2 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR CON 2ML (AMPOLLA A Y B) CON JERINGA DESCARTABLE; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR CON 2ML (AMPOLLA A Y B) CON JERINGA DESCARTABLE. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR DE FORMA TUBULAR CON SISTEMA DE APERTURA CBR (COLOR-BREAK-RING) COLOR BLANCO CADA AMPOLLA DE 2 mL + AMPOLLA B DE 2 mL CONTIENE: AMPOLLA "A" :CIANOCOBALAMINA 12500.0000 mcg, HIDROXICOBALAMINA 12500.0000 mcg, CLORHIDRATO DE TIAMINA 100.0000 mcg, CLORHIDRATO DE LIDOCAINA 40.0000 mcg, AMPOLLA "B": CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA 100.0000 mcg, NICOTINAMIDA 10.0000 mcg, TRIFOSFATO DE ADENOSINA 20.0000 mcg, EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0262 RMH-19674 8/30/2028