Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HISTAKEM PARA ENJUAGUE BUCAL (0.1G/0.1G) 100 ML SOLUCION CLORFENIRAMINA MALEATO, CLORURO DE CETILPIRIDINIO SOLUCIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO X 30 ML (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO X 45 ML (MUESTRA MEDICA) Y CAJA X 1 FRASCO X 120 ML(PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE POLIETILENO BLANCO Y TAPA BLANCA CADA 100 mL CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 0.1 g, CLORURO DE CETILPIRIDINIO 0.1 g, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0108 RMH-16165 11/28/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HISTAKEM SOLUCION SPRAY BUCAL CLORFENIRAMINA MALEATO, CLORURO DE CETILPIRIDINO. SOLUCIÓN BUCAL FRASCO ATOMIZADOR DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) BLANCO X 15 ML (MUESTRA MEDICA), 1 FRASCO ATOMIZADOR DE TEREFTALATO DE POLIETILENO(PET) BLANCO X 30 ML (PRESENTACION COMERCIAL) Y 1 FRASCO ATOMIZADOR DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) BLANCO X 60 ML (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO PET BLANCO CON ATOMIZADOR CADA 100 mL CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 0.1 G, CLORURO DE CETILPIRIDINIO 0.1 G, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0067 RMH-F100410102013 10/10/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TICOMICINA (NEOMICINA SULFATO 350 mg/100 g Y BACITRACINA 50.000 U.I./100 g) UNGÜENTO NEOMICINA SULFATO + BACITRACINA UNGÜENTO TÓPICA CAJA CON TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CONTENIENDO 15 g DE UNGÜENTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CONTENIENDO 5 g DE UNGÜENTO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CADA 100 GRAMOS CONTIENE: BACITRACINA 0.785 g, NEOMICINA SULFATO 0.615 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0723-LEFM-0141 RMH-2101-DX-3490 1/24/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FLEXIGEL GEL DEXKETOPROFENO GEL TÓPICA CAJA CON TUBO CONTENIENDO 30 G DE GEL (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON TUBO CONTENIENDO 10 G DE GEL (MUESTRA MEDICA) TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON BARNIZ EPOXI FENOLICO CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 100 G CONTIENE: DEXKETOPROFENO 1.25 g (EQUIVALENTE A 1.845 G DE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL), EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0324-LEFM-0057 RMH-2101-IA-6825 12/27/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GASTROALIVIO 40mg ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATADO CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA POR 15 Y 30 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA X 5 CAPSULAS EN BLISTER BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CAPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATADO 44.4 mg (EQUIVALENTE A 40 mg DE ESOMEPRAZOL), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0923-LEFM-0337 RMH-M-CR-14-00317 1/9/2028