Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RUPANEW® SOLUCIÓN ORAL RUPATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO 120 ML SOLUCIÓN ORA; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO 30ML SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE POLIOETILENO AMBAR CADA mL CONTIENE: RUPATADINA 1.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NEWPORT PHARMACEUTICALS S.A. COSTA RICA ARSA-0923-LEFM-0336 RMH-M-CR-21-00358 10/27/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARCOGESICO CAPSULAS CELECOXIB CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 (10X10) CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO BLISTER PVC ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: CELECOXIB 200.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0082 RMH-PF-48882-2023 2/23/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PHENETAPS DM SOLUCION ORAL BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO , MALEATO DE BROMFENIRAMINA SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) COLOR BLANCO, CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO (PP) CON 120ML + COPA DOSIFICADORA; MUESTRA MEDICA: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) COLOR BLANCO, CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO (PP) CON 30ML Y 45 ML + COPA DOSIFICADORA FRASCO HDPE BLANCO, TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON ANILLO DE SEGURIDAD Y LINER CADA CUCHARADITA DE 5 MILILITROS CONTIENE: BROMFENIRAMINA MALEATO 0.0020 g, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 0.0105 g, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0223 RMH-PF-62899 3/24/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOLO-MEDOX TABLETAS RECUBIERTAS DICLOFENACO SÓDICO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, TIAMINA MONONITRATO Y CIANOCOBALAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 5, 20, 25 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 50, 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC /PVDC Y ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 50.00 mg, VITAMINA B1 54.41 mg (TIAMINA MONOHIDRATO EQUIVALENTE A 50.00 mg DE TIAMINA BASE), VITAMINA B6 60.77 mg (PIRIDOXINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A 50.00 mg DE PIRIDOXINA BASE), VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 1,000 mcg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0140 RMH-PF-20339 1/10/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EPSILON 300 MG TABLETAS RECUBIERTAS QUETIAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS CON INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA 300.00 mg (AG. HEMIFUMARATO APROX. 345.40 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0052 RMH-PF-50021 8/18/2027