Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEUPATYNE 75 MG CAPSULAS PREGABALINA CÁPSULA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 10,30 Y 40 CAPSULAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0049 RMH-PF-48821 12/5/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEUPATYNE 150 MG CAPSULAS PREGABALINA CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 150.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0050 RMH-PF-48829 12/2/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEROPENEM MED PHARMA 500 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE MEROPENEM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 1 VIAL + 1 AMPOLLA CON 10 ML DE AGUA ESTÉRIL + INSERTO Y CAJA CON 1 VIAL + INSERTO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 25 VIALES + INSERTO VIAL DE VIDRIO TIPO II CRISTALINO CON TAPÓN DE HULE Y ARANDELA DE ALUMINIO/ AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CADA VIAL CONTIENE: MEROPENEM 500.00 mg, Y CARBONATO DE SODIO ESTERIL 144.00 mg 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0048 RMH-PF-42529 8/16/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCION DOS BONIN SOLUCION INYECTABLE DEXTROSA MONOHIDRATADA, CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN INTRAVENOSA FRASCO PLÁSTICO DE POLIPROPILENO CON TAPÓN DE CLOROBUTILO Y CAPSULAS DE ALUMINIO GRIS CON 250ML Y 500ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE FRASCO PLÁSTICO DE POLIPROPILENO CON TAPÓN DE CLOROBUTILO Y CAPSULA DE ALUMINIO GRIS DE UNA PIEZA CON LÓGO BONIN CADA 100 mL CONTIENE: DEXTROSA MONOHIDRATADA 2.5 g, CLORURO DE SODIO 450.0 mg, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 100.0 mL 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0143 RMH-PF-4480-2023 1/5/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROX RETARD 75MG TABLETAS AMBROXOL CLORHIDRATO TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 TABLETAS EN BLÍSTER PVC ALUMINIO TRANSPARENTE + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLÍSTER PVC ALUMINIO TRANSPARENTE BLISTER PVC ALUMINIO TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 75.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0142 RMH-PF-31822-2023 3/7/2028