Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLODOL ANTIGRIPAL MULTISINTOMAS PM CAPSULAS DE GELATINA BLANDA ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, DOXILAMINA SUCCINATO CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA DISPENSADORA X 5 SACHETS DE ALUMINIO /POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA DISPENSADORA X 50 SACHETS DE ALUMINIO/ POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y SACHET DE ALUMINIO/ POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA DISPENSADORA X 15 SACHETS DE ALUMINIO/POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL). SACHETS DE ALUMINIO /POLIETILENO (PE) PLATEADO CADA CAPSULA DE GELATINA BLANDA CONTIENE: ACETAMINOFEN 350.000 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10.000 mg, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 10 mg, DOXILAMINA SUCCINATO 6.300 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS FARGEL, S.A. GUATEMALA PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0623-LEFM-0235 RMH-F035528072022 7/28/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLODOL ANTIGRIPAL MULTISINTOMAS AM CAPSULAS DE GELATINA BLANDA ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, CLORFENIRAMINA MALEATO, CAFEINA ANHIDRA CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA DISPENSADORA X 50 SACHET DE ALUMINIO/POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS BLANDAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA DISPENSADORA X 5 SACHET DE ALUMINIO/POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS BLANDAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) , SACHET DE ALUMINIO/POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), Y CAJA DISPENSADORA X 15 SACHET DE ALUMINIO/POLIETILENO (PE) PLATEADO X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) SACHET DE ALUMINIO/POLIETILENO (PE) PLATEADO CADA CAPSULA DE GELATINA BLANDA CONTIENE: ACETAMINOFEN 350.000 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10.000 mg, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 10.000 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.000 mg, CAFEINA ANHIDRA 10.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS FARGEL, S.A. GUATEMALA PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0623-LEFM-0236 RMH-F035221072022 7/21/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIOSMIL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DIOSMINA MICRONIZADA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER . BLISTER PVC/PVDC CRISTAL Y ALUMINIO IMPRESO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DIOSMINA MICRONIZADA 1000.00 mg (CANTIDAD EQUIVALENTE A 900 mg DE DIOSMINA MICRONIZADA Y 100 mg DE FLAVONOIDES EXPRESADOS COMO HESPERIDINA), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA ,S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0238 RMH-PF-63025-2023 4/25/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BACTIVANZ 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CEFDINIR POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 15 Y 20 ML CON O SIN DILUYENTE + INSERTO Y CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 15, 20 Y 60 ML CON O SIN DILUYENTE + INSERTO USO COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 60 ML CON O SIN DILUYENTE+ INSERTO FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO/ FRASCO PET ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO/ FRASCO PLÁSTICO PAD NATURAL CON TAPA PLÁSTICA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFDINIR 250.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0152 RMH-PF-49925-2023 2/10/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CITADEP 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS CITALOPRAM BROMHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CITALOPRAM 20.00 mg (AGREGADO BROMHIDRATO APROX. 25.00 mg), EXCIPIENTE C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0138 RMH-PF-31084 11/15/2027