Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SEPTIDEX AEROSOL SUSPENSION (TOPICO) BACITRACINA ZINC, CLORHIDRATO DE LIDOCAINA, POLIMIXINA B SULFATO, SULFATO DE NEOMICINA AEROSOL TÓPICA MUESTRA MEDICA: CAJA CON ENVASE CON 20 GRAMOS. USO COMERCIAL: CAJA CON ENVASE CON 40 GRAMOS. ENVASE BLANCO BRILLANTE DE ALUMINIO CON ACTUADOR PLASTICO (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD), VALVULA CONTINUA Y TAPA PLASTICA (POLIPROPILENO) BLANCA CADA 1 g CONTIENE: POLIMIXINA B SULFATO 133,333.3 UI, BACITRACINA DE ZINC 6666.6 UI, NEOMICINA 46.60 mg (AGREGADO SULFATO, APROXIMADAMENTE 77.67 mg), LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 666.6 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0105 RMH-PF-40514 2/7/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TELYDALT 80mg COMPRIMIDOS TELMISARTAN COMPRIMIDO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 14, 15, 28 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5 Y 7 COMPRIMIDOS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 500 Y 1000 COMPRIMIDOS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: TELMISARTAN 80.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0080 RMH-PF-48725 4/14/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCIÓN DE CLORURO DE SODIO AL 0.45 % I.V. BG SOLUCIÓN INYECTABLE CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA X 1 ENVASE DE POLIOLEFINA BLANCO/TRANSPARENTE X 1000 ML PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE POLIOLEFINA BLANCO/TRANSPARENTE X 500 ML (PRESENTACION COMERCIAL).- BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) INCOLORO X 1000 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) INCOLORO X 500 ML (PRESENTACION COMERCIAL). BOLSA DE POLIOLEFINA BLANCO/TRANSPARENTE; BOLSA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) INCOLORO. CADA 100 mL CONTIENE: CLORURO DE SODIO USP 0.45 g, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 100 mL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0186 RMH-F032125062003 6/25/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ATENUA 25MG COMPRIMIDO RECUBIERTO DEXKETOPROFENO TROMETANOL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN FARMACIA: CAJA CON 5, 10, 15, 20, 30, 50 EN BLISTER (ALU/PVC ACLAR), CAJA DISPENSADORA CON 90, 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER (ALU/PVC ACLAR). PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 200, 500, 1000 Y 1500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER (ALU/PVC ACLAR). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1,2 Y 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER (ALU/PVC ACLAR) + INSERTO. BLISTER ALUMINIO / PVC ACLAR CADA COMPRIMIDO CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.90 mg (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 25.00 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0003 RMH-PF-40548 4/20/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLOXAPRIN 750MG COMPRIMIDO RECUBIERTO LEVOFLOXACINA HEMIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 5, 7 Y 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BLISTER PVC ACLAR / ALUMINIO); PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100, 500 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BLISTER PVC ACLAR / ALUMINIO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 3, 5 Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BLISTER PVC ACLAR / ALUMINIO). BLISTER PVC ACLAR/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIDRATO 768.68 mg (EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA BASE 750.00 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0004 RMH-PF-40580 4/26/2028