Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXTROSA AL 10 % SOLUCIÓN INYECTABLE DEXTROSA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 500 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 1000 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 250 ML (PRESENTACION COMERCIAL).- BOLSA DE POLIOLEFINA TRANSPARENTE/INCOLORO X 250 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA DE POLIOLEFINA TRANSPARENTE/INCOLORO X 500 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA DE POLIOLEFINA TRANSPARENTE/INCOLORO X 1000 ML (PRESENTACION COMERCIAL). BOLSA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO; BOLSA DE POLIOLEFINA TRANSPARENTE/INCOLORO CADA 100 mL CONTIENE: DEXTROSA USP 10.0 g, AGUA INYECCIÓN USP C.S.P. 100 mL. 36 MESES (BOLSA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC); 24 MESES (BOLSA DE POLIOLEFINA TRANSPARENTE/INCOLORO) ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0006 RMH-15402 9/7/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DORCOL FORTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CLONIXINATO DE LISINA, CLORHIDRATO DE PROPINOXATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 2, 20, 30, 50, 100, 150 Y 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CON 500, 1000, 2000 Y 3000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2, 5 Y 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER PVC TRANSPARENTE/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA 125.00 mg, PROPINOXATO CLORHIDRATO 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0010 RMH-PF-34743 4/18/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRIAMIN 50,000 UI/ML SOLUCION ORAL COLECALCIFEROL (VITAMINA D3) SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON 2 mL DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO; PRESENTACIÓN USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100 Y 200 VIALES DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON 2 mL DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON 2 mL DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO. VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CADA VIAL DE 2 mL CONTIENE: COLECALCIFEROL (VITAMINA D3) 100,000 UI, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0011 RMH-PF-60236-2021 10/19/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLUCOSAMINA SULFATO - DIACEREINA LAFAGE 750 MG/25 MG CAPSULAS GLUCOSAMINA SULFATO CLORURO POTASICO, DIACEREINA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 30, 60 Y 90 CAPSULAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 100, 120, 150, 200, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER (PRESENTACION INSTITUCIONAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 CAPSULAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 CAPSULAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER DE PVC-ALU Y ALU/ALU / ESTUCHE TIPO CARTERITA CADA CAPSULA CONTIENE: GLUCOSAMINA SULFATO CLORURO POTASICO 998.50 mg (EQUIVALENTE A GLUCOSAMINA SULFATO 750.0 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0018 RMH-PF-60204-2021 10/12/2026
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO NALOXONA HCL VIJOSA 0.4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE NALOXONA HCI SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 1 ML, CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO 1 ML; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 1 ML. AMPOLLA INCOLORA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR AZUL. CADA mL CONTIENE: NALOXONA HCL ANHIDRA 0.4 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0054 RMH-23902 5/20/2028