Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FRESCO PIE POLVO TOPICO CLOTRIMAZOL POLVO TÓPICA FRASCO DE PLASTICO CON 100 GRAMOS FRASCO DE POLIETILENO BLANCO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA DE POLIETILENO A PRESIÓN CADA 100 GRAMOS DE POLVO CONTIENE: CLOTRIMAZOL 1.500 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0012 RMH-PF-48931-2023 2/14/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TUSSILAN JARABE BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, GUAIFENESINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA JARABE ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON FRASCO PET AMBAR/TAPA BLANCA DE POLIPROLINENO O FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 120 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR/TAPA BLANCA DE POLIPROLINENO O FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO) CON 30 ML. FRASCO PET AMBAR/TAPA BLANCA DE POLIPROLINENO O FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CADA 15 mL (UNA CUCHARADA) CONTIENE: DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO POLVO 30.00 mg, GUAIFENESINA POLVO 150.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO CRISTAL 4.00 mg, FENILEFRINA HCL CRISTAL 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0020 RMH-PF-42582 3/22/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACETAMINOFEN LANCASCO 500 MG TABLETAS ACETAMINOFEN TABLETA ORAL CAJA CON 20, 50 Y 100 TABLETAS EN (BLISTER PVC CRISTAL-ALUMINIO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN (BLISTER PVC CRISTAL-ALUMINIO). BLISTER PVC CRISTAL-ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFEN 500.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0021 RMH-PF-32375 3/28/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PROCAINA PIERSAN 2% SOLUCIÓN INYECTABLE CLORHIDRATO DE PROCAINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRATECAL CAJA DE 1, 10, 50 Y 100 VIALES DE VIDRIO CON 50 ML (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON UN VIAL DE VIDRIO CON 25 ML (MUESTRA MEDICA) VIAL DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR CON ARANDELA, ALUMINIO, TAPÓN DE CAUCHO BUTILICO CADA VIAL DE 50 mL CONTIENE: PROCAÍNA HCL 1000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0256 RMH-PF-41335-2023 3/29/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LORATADINA SELECTPHARMA 5 MG/5 ML JARABE LORATADINA JARABE ORAL USO COMERCIAL: FRASCO CON 60, 100 Y 120 ML CON O SIN CAJA FRASCO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD NATURAL CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO / FRASCO PET ÁMBAR CON TAPA PLATICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO. CADA 5 mL CONTIENE: LORATADINA 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0026 RMH-PF-31001 2/3/2028