Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IRBESARTAN SELECTPHARMA 300 MG TABLETAS IRBESARTAN TABLETA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 100 TABLETAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 200, 500 Y 1,000 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVC-PE-PVDC CRISTALINO CADA TABLETA CONTIENE: IRBESARTAN 300.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0191 RMH-PF-58235 5/14/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RUPAGÁN SOLUCIÓN ORAL RUPATIDINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 60 mL Y 120 mL DE SOLUCIÓN ORAL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 mL y 60 mL DE SOLUCIÓN ORAL FRASCO PET ÁMBAR CADA mL CONTIENE: RUPATADINA 1.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0723-LEFM-0022 RMH-M-CR-20-00288 9/3/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RUPAGÁN 10MG TABLETAS RUPATADINA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 100, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA POR 2, 4 Y 10 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-PVC ÁMBAR CADA TABLETA CONTIENE: RUPATADINA 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0723-LEFM-0023 RMH-M-CR-20-00295 9/3/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMOXICILINA SELECTPHARMA 500 MG CAPSULAS AMOXICILINA TRIHIDRATO CÁPSULA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30, 50, 60 Y 100 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 4 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO PVDC CRISTAL CADA CAPSULA CONTIENE: AMOXICILINA 500.00 mg (AGREGADO TRIHIDRATO APROX 574.00 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0149 RMH-PF-41658 1/9/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SODICO SELECTPHARMA 1% GEL TOPICO DICLOFENACO SODICO GEL TÓPICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: TUBO CON 15, 20 Y 30 G CON O SIN CAJA; MUESTRA MEDICA: TUBO CON 20 G CON O SIN CAJA. TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA 100 G CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 1.00 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0035 RMH-PF-33294 1/9/2028