Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXA NERVIDOCE SOLUCIÓN INYECTABLE TIAMINA CLORHIDRATO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, CIANOCOBALAMINA Y DEXAMETASONA FOSFATO DE SODIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA 2 ML (NEUROTROPAS), 1 AMPOLLA (DEXAMETASONA) + JERINGA+ TOALLITA ESTÉRIL + INSERTO MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO AMPOLLA CON 2 ML (NEUROTROPAS), 1 AMPOLLA CON 1 ML (DEXAMETASONA) + INSERTO AMPOLLA AMBAR DE VIDRIO TIPO I CADA 2 mL CONTIENE: AMPOLLA 1: TIAMINA CLORHIDRATO 110.0 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 110.0 mg, CIANOCOBALAMINA 5750.0 mcg; CADA mL CONTIENE: AMPOLLA 2: DEXAMETASONA FOSFATO DE SODIO 4.61 mg (EQUIVALENTE A 4 mg DE DEXAMETASONA FOSFATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0059 RMH-PF-41159-2023 5/2/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO UNILAM 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS LOSARTÁN POTÁSICO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10, 14, 30, 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 100, 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2, 7, 8 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE PVC /PE /PVDC COLOR ÁMBAR/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTÁSICO 100.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0181 RMH-PF-42414 2/27/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ULTRACINA 500 mg CIPROFLOXACINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER.; MUESTRA MEDICA: CARTERITA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER PVC/PVDC INCOLORO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CIPROFLOXACINA 500.00 mg (COMO CIRPOFLOXACINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 582.205 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0100 RMH-PF-12846 1/6/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ACICLOVIRAX (5 g/2 g) / 100 g GEL ACICLOVIR, D-PANTENOL GEL TÓPICA CAJA X 1 TUBO X 15 g (PRESENTACIÓN COMERCIAL); CAJA X 1 TUBO X 5 g (MUESTRA MÉDICA) TUBO RÍGIDO DE ALUMINIO IMPRESO, CON CAPA INTERNA EPOXI-FENOLICA DORADA, TAPA DE ROSCA, COLOR BLANCA DE POLIPROPILENO. CADA 100 g CONTIENE: ACICLOVIR 5 g, D-PANTENOL 2.00 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0068 RMH-19763 9/27/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BONATRIM 200/40MG/5ML SUSPENSION ORAL BABY BON TRIMETROPRIM, SULFAMETOXAZOL SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR CON 120ML + CUCHARITA+ INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR CON 30ML FRASCO PET AMBAR, POLIETILEN TEREFTALATO AMBAR CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO SIN LINER CADA 5 mL CONTIENE: TRIMETOPRIM 40.000 mg, SULFAMETOXAZOL 200.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0095 RMH-PF-31729-2023 4/27/2028