Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HISTAPRIN 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE MALEATO DE CLORFENIRAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CON 1, 25, 50, AMPOLLAS (VIDRIO TRANSPARENTE TIPO 1) CON 1ML + INSERTO. USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 500 Y 1000 AMPOLLAS (VIDRIO TRANSPARENTE TIPO 1) CON 1ML + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO TRANSPARENTE TIPO 1) CON 1ML + INSERTO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO 1 TRANSPARENTE CADA mL CONTIENE: MALEATO DE CLORFENIRAMINA 10.00 mg, AGUA DESTILADA C.S.P. 1 mL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER, S.A. GUATEMALA ACONDICIONADOR SECUNDARIO: EUROFARMA GUATEMALA, S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA, S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0165 RMH-PF-3067 5/9/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RODIFOR 1.0 g/ TABLETA PARACETAMOL (ACETAMINOFEN) TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 16 BLISTERES DE ALUMINIO/CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE POLIVINILIDENO (PVDC) ÁMBAR X 6 TABLETAS, CAJA X 4 BLISTERES DE ALUMINIO /CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE POLIVINILIDENO (PVDC) ÁMBAR X 6 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO/CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE POLIVINILIDENO (PVDC) ÁMBAR X 3 TABLETAS. BLÍSTER ALUMINIO/CLORURO DE POLIVINILO (PVC) /POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) ÁMBAR CADA TABLETA CONTIENE: PARACETAMOL (ACETAMINOFEN) 1000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0178 RMH-F059430092021 9/30/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RIFAGRAM RIFAXIMINA 550 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RIFAXIMINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 14 Y 42 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO TRANSPARENTE CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RIFAXIMINA 550.0000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIO STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-0823-LEFM-0104 RMH-M-CR-18-00173 3/7/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACIDO TRANEXAMICO 100 mg/mL VIJOSA SOLUCIÓN INYECTABLE ACIDO TRANEXAMICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 5 mL AMPOLLA DE VIDRIO BOROSILICATO INCOLORO TIPO I CON ANILLO DE RUPTURA COLOR AZUL CADA 1 mL CONTIENE: ÁCIDO TRANEXÁMICO 100 mg, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 1 mL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0168 RMH-F026209062022 6/9/2027
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KETOROLACO TROMETAMINA VIJOSA 30MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE KETOROLACO TROMETAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR AMPOLLA DE VIDRIO CONTENIENDO 1 mL Y 2 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL, CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS CON 2 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL, CAJA X 5 AMPOLLAS X 2 mL, CAJA X 5 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 mL Y 2 mL AMPOLLA AMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. CADA mL CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 30 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0047 RMH-F039209072003 7/9/2028