Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CEFOXITINA VIJOSA 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CEFOXITINA SODICA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1G, CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO III INCOLORO 1G. VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO III CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO. CADA VIAL CONTIENE: CEFOXITINA SÓDICA 1.05 g (EQUIVALENTE A CEFOXITINA 1.0 g), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0151 RMH-19642 8/16/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KENIZOR 25.0mg/10mL SOLUCIÓN ORAL DEXKETOPROFENO (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO TROMETAMOL) SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 7 AMPOLLAS BEBIBLES DE VIDRIO TIPO II ÁMBAR X 10 mL, CAJA X 15 SACHETS DE POLIETILEN COEXTRUIDO/POLIESTER/POLIESTER METALIZADO/ADHESIVO/TINTA CELESTE; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 AMPOLLA BEBIBLE DE VIDRIO TIPO II ÁMBAR X 10 mL AMPOLLA BEBIBLE VIDRIO TIPO II ÁMBAR; SACHET DE POLIETILEN COEXTRUIDO/POLIESTER/POLIESTER METALIZADO/ADHESIVO/TINTA CELESTE CADA 10 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO 25.00 mg (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.90 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0170 RMH-F046827062013 6/27/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KETAMINA 50MG/ML VIJOSA SOLUCIÓN INYECTABLE KETAMINA HCL (EQUIVALENTE A KETAMINA) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 100 VIAL X 10 mL VIAL AMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO. CADA mL CONTIENE: KETAMINA HCL 57.55 mg (EQUIVALENTE A KETAMINA 50 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0150 RMH-F055801102003 10/1/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CLORPROMAZINA HCI VIJOSA 5mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE CLORPROMAZINA HCI SOLUCIÓN ESTÉRIL GOTEO INTRAVENOSO INTRAMUSCULAR AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 5ML, CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 5ML AMPOLLA AMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. CADA mL CONTIENE: CLORPROMAZINA HCL 5 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0171 RMH-24194 7/15/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SPASMODEL COMPUESTO TABLETAS RECUBIERTAS CLONIXINATO DE LISINA, PROPINOXATO CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVDC CRISTAL/ALUMINIO (2 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS), CAJA DISPENSADORA POR 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN CARTERITA CON BLISTER DE PVDC CRISTAL/ALUMINIO (10 BLISTER EN CARTERITA POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS); PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVDC CRISTAL/ALUMINIO (100 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS); PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CON 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVDC CRISTAL/ALUMINIO (100 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVDC CRISTAL/ALUMINIO (1 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS). BLISTER PVDC CRISTAL/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PROPINOXATO CLORHIDRATO 10 mg, CLONIXINATO DE LISINA 125 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERÍA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0253 RMH-PF-30091-2023 4/10/2028