Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL IRISTIMOL 5 mg/mL SOLUCIÓN OFTÁLMICA TIMOLOL MALEATO PREPARADOS ANTI-GLAUCOMA Y MÍTICO, AGENTES B BLOQUEADORES SOLUCIÓN ESTERIL OFTÁLMICA CAJA X 1 FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 5 mL CON INSERTO PARA GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) COLOR NATURAL Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO (MUESTRA MÉDICA), 1 FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 5 mL CON INSERTO PARA GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) COLOR NATURAL Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 5 mL CON INSERTO PARA GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) COLOR NATURAL Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 2.5 mL CON INSERTO PARA GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) COLOR NATURAL Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 25 FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 5 mL CON INSERTO PARA GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) COLOR NATURAL Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO (PRESENTACION INSTITUCIONAL) FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) Y TAPA DE POLIPROPILENO CADA mL CONTIENE: TIMOLOL MALEATO (EQUIVALENTE A TIMOLOL BASE 5.0 mg) 6.83 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0164 RMH-F021328042004 4/28/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO TENCORD 50 TABLETAS RECUBIERTAS LOSARTÁN PÓTASICO ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE LA ANGIOTENSINA II. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCAIL), CAJA X 3 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 10 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL) BLÍSTER PVDC-ALU + CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTÁN PÓTASICO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIKEM, S.A DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM, S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0165 RMH-F000928012016 1/28/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO PROFETO SOLUCIÓN SPRAY TÓPICO ETOFENAMATO PRODUCTOS TOPICOS PARA DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR. ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS PAR AUSO TOPICO SOLUCIÓN TÓPICA CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 15 mL (MUESTRA MÉDICA) Y CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 60 mL (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON ATOMIZADOR DE POLIPROPILENO, TUBO DE INMERSION DE POLIETILEN, VÁLVULA DE POLIETILENO Y TAPA DE POLIPROPILENO CADA mL CONTIENE: ETOFENAMATO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A.DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A.DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0084 RMH-F053026092019 12/1/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO LOPERAKEM PLUS 125 mg/ 2 mg CÁPSULAS SIMETICONA POLVO, LOPERAMIDA HCL ANTIDIAREEICOS CÁPSULA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVC)/ALUMINIO AMBAR X 2 CÁPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 10 CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALMINIO AMBAR X 10 CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 10 CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 10 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC/ALUMINIO ÁMBAR X 10 CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) BLISTER PVDC AMBAR Y ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: SIMETICONA POLVO 50 % (EQUIVALENTE A 125 mg DE SIMETICONA) 250 mg, LOPERAMIDA HCL 2 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0086 RMH-F023114062018 6/14/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACION EN EL ETIQUETADO SECUNDARIO, CAMBIOS EN EL INSERTO SERNOX COMPUESTPO 125 mg/10mg TABLETA RECUBIERTA CLONIXINATO DE LISINA, PROPINOXATO ANTIESPASMÓDICO ANALGESICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 2 BLISTERES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 10 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 5 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 90 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) YCAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER PVC CRISTAL CRISTAL INCOLOR-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA* 125.00 mg, PROPINOXATO* 10.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0049 RMH-F042119082009 3/1/2029