Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REVERSAL CORT TABLETAS RECUBIERTAS MELOXICAM, BETAMETASONA BASE, CIANOCOBALAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15 y 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 100, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALU/ALU /FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: MELOXICAM 15.00 mg, BETAMETASONA BASE 0.30 mg, CIANOCOBALAMINA 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0379 RMH-PF-62886-2023 3/22/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ENERVIGOR 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS TADALAFIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CARTERITA CON 1 TABLETA EN BLISTER (PVC/PVDC CRISTAL ALUMINIO ) + INSERTO CAJA DISPENSADORA CON 12 O 25 CARTERITAS CON 1 TABLETA RECUBIERTA C/U EN BLIESTER (PVC/PVDC CRISTAL ALUMINIO ) + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CARTERITA CON 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER (PVC/PVDC CRISTAL ALUMINIO ) + INSERTO BLISTER PVC/PVDC CRISTAL ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TADALAFIL 20.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0261 RMH-PF-49302 2/27/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO REGUTOL 40MG COMPRIMIDO RECUBIERTO ROSUVASTATINA CALCICA (EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALU/ALU. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 5, 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALU/ALU. BLISTER ALU/ALU CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 40.000 mg (EQUIVALENTE A 41.666 DE ROSUVASTATINA), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0213 RMH-PF-55674 5/22/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AFEXINA 120 TABLETA RECUBIERTA FEXOFENADINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER PVC/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FEXOFENADINA CLORHIDRATO 120.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-0923-LEFM-0055 RMH-2101-CL-6212 5/16/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALLERCUR-CORT JARABE BETAMETASONA, DESLORATADINA JARABE ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIETILENO BLANCA POR 60, 100 Y 120 ML CON INSERTO, CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR CON TAPA DE POLIETILENO BLANCA POR 60 Y 120 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIETILENO BLANCA POR 15 Y 30 ML, CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR CON TAPA DE POLIETILENO BLANCA POR 30 ML FRASCO VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIETILENO BLANCA/ FRASCO PET AMBAR CON TAPA DE POLIETILENO BLANCA CADA 5 mL CONTIENEN: DESLORATADINA 5 mg, BETAMETASONA BASE 0.22 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0254 RMH-PF-54826-2022 10/12/2027