Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLODOL MES 7.5 mg TABLETAS MELOXICAM TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 TIRAS X 2 TABLETAS ,CAJA X 25 TIRAS X 2 TABLETAS , SOBRE X 2 TABLETAS , TIRAS DE POLIESTER/ POLIETILENO (PE) /ALUMINIO BLANCO X 48 TABLETAS, CARTÓN X 24 TIRAS DE POLIESTER /POLIETILENO (PE)/ALUMINIO ROSADO-BLANCO X 2 TABLETAS BOBINA TRILAMINAR (POLIESTER-POLIETILENO-ALUMINIO) CADA TABLETA CONTIENE: MELOXICAM 7.50 mg (EXCESO DE 0.15 mg 2%), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0115 RMH-F006614012004 1/14/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACEPRESS 300MG TABLETAS RECUBIERTAS IRBESARTAN TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 14, 15, 28 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. BLISTER PVC PVDC/CRISTAL INCOLORO/FOIL ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTAN 300.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0117 RMH-PF-62375 12/6/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ATROLIP PLUS 10MG + 10MG TABLETAS ATORVASTATINA CALCICA, EZETIMIBA TABLETA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 14 Y 28 TABLETAS + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS + INSERTO. FOIL PATZ COLDFORM CADA TABLETA CONTIENE: ATORVASTATINA CÁLCICA 10.340 mg (EQUIVALENTE A 10.00 mg DE ATROVASTATINA BASE), EZETIMIBE 10.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0118 RMH-PF-62875 3/20/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PHESTAL 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS NITAZOXANIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC-PVDC/ALUMINIO) + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC-PVDC/ALUMINIO) + INSERTO. BLISTER (PVC-PVDC/ALUMINIO) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NITAZOXANIDA 500 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0122 RMH-PF-42677-2023 5/15/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO NEUMONIL JARABE CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, GUAYACOLATO DE GLICERILO JARABE ORAL CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 50, 60, 100 Y 120 ML + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 15 Y 30ML + INSERTO. FRASCO PET AMBAR, TAPA AQUA LOCK BLANCA. CADA 5 mL CONTIENE: CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 5.00 mg, GUAYACOLATO DE GLICERILO 100.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0119 RMH-PF-41148 5/2/2028