Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ALPRAZOLAM MK® 0.5mg TABLETA ALPRAZOLAM TABLETA ORAL CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS EN BLISTER BLISTER PVC/PE/PVDC/ALUMINIO ANARANJADO CADA TABLETA CONTIENE: ALPRAZOLAM 0.510 mg (CONTIENE 2% DE EXCEDENTE), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0171 RMH-F008810021999 2/10/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO INDOMETACINA MK 25MG CAPSULA INDOMETACINA CÁPSULA ORAL CAJA X 10 BLISTERES X 10 CAPSULAS BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO CRISTALINO CADA CAPSULA CONTIENE: INDOMETACINA 25.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0190 RMH-4494 2/11/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENAC SODICO VIJOSA 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE DICLOFENACO SÓDICO 25 MG SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 3 ML, AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 3 ML, CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 3ML, CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 3 ML. AMPOLLA INCOLORA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR AZUL/ AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR BOROSILICATO TIPO I, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO CADA mL CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 25 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0158 RMH-24419 10/21/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO PIERSAN 50 MG/ 2ML SOLUCION INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA TUBO PVC CON AMPOLLA CON 2 ML + JERINGA DESCARTABLE; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 10, 25, 30, Y 100 AMPOLLAS CON 2 ML; MUESTRA MEDICA: TUBO CON 1 AMPOLLA CON 2ML + JERINGA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO 50.00 mg (AGREGADO COMO DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 73.8 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0174 RMH-PF-63099-2023 5/9/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ADIAMET XR 1 G TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA METFORMINA HCL TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER PVC/PVDC ÁMBAR/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER PVC/PVDC ÁMBAR/ALUMINIO. BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: METFORMINA HCL 1000.00000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0192 RMH-PF-56681 4/26/2028