Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLOXALEV 500 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO LEVOFLOXACINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDO RECUBIERTO EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO SIN INSERTO. BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: HEMIHIDRATO DE LEVOFLOXACINA 500 mg (EXCESO DE 5.4% EQUIVALENTE A 540.00 mg DE LEVOFLOXACINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0054 RMH-PF-43354 5/26/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOFLOXACINA INFASA 500 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10, 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, EN BLÍSTER + INSERTO BLÍSTER ALUMINIO- ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: HEMIHIDRATO DE LEVOFLOXACINA 500 mg (EXCESO DE 5.4% EQUIVALENTE A 540.00 mg DE LEVOFLOXACINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0053 RMH-PF-43342 5/25/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UNILAM 50mg TABLETAS RECUBIERTAS LOSARTAN POTASICO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10,14, 30, Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 100, 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER.; MUESTRA MEDICA: CAJA X 2, 7, 8 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. BLÍSTER PVC /PVDC CLARO Y ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTÁSICO 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0059 RMH-PF-42415 5/29/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AVAMIGRAN ULTRA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARACETAMOL, CAFEÍNA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJACON 10 Y 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER + INSERTO. BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: PARACETAMOL AL 90% 566.667 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE PARACETAMOL BASE), CAFEINA ANHIDRA 66.300 mg (EQUIVALENTE A 65 mg DE CAFEINA); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA NO APLICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0207 RMH-PF-62931 3/29/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACIVIREX 400MG TABLETAS ACICLOVIR TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON BLÍSTER CON 20 Y 100 TABLETAS BLISTER DE ALUMINIO PVC/PVDC TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: ACICLOVIR 400.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0286 RMH-PF-49071-2023 5/2/2028