Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ILACOX 15 mg/1.5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE MELOXICAM SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO CLARO TIPO 1) CON 1.5 ML (BLISTER DE PVC /ALUMINIO FULL COLOR) + JERINGA DESCARTABLE, FARMACIA: CAJA DE 1 Y 3 AMPOLLAS (VIDRIO CLARO TIPO 1) CON 1.5 ML (BLISTER DE PVC /ALUMINIO FULL COLOR) + JERINGA DESCARTABLE Y UNA TOALLA CON ALCOHOL USO HOSPITALARIO: CAJA CON 50 AMPOLLAS (VIDRIO CLARO TIPO I) CON 1.5 ml (BLISTER DE PVC/ ALUMINIO FULL COLOR). FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO CLARO TIPO I CADA 1.5 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: MELOXICAM 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0215 RMH-PF-22853 3/29/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BANOTIA 100mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO 157.741 mg, SE AGREGA UN EXCESO DEL 4% (EQUIVALENTE A 100 mg DE DESVENLAFAXINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0217 RMH-PF-62737 2/20/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DEXA DOCEPLEX D.A. SOLUCIÓN INYECTABLE. VITAMINA B1(TIAMINA HCL), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA HCL), VITAMINA B12(CIANOCOBALAMINA), DEXAMETASONA FOSFTAO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA X 2 AMPOLLAS CONTENIENDO AMPOLLA X 1ML Y AMPOLLA X 2ML MAS JERINGA DESCARTABLE Y ALMOHADILLA CON ALCOHOL AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. CADA AMPOLLA X 1 mL + AMPOLLA X 2 mL CONTIENE: AMPOLLA DE 1 mL: VITAMINA B1 (TIAMINA HCL) 100 mg, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA HCL) 100 mg; AMPOLLA DE 2 mL: VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 5 mg, DEXAMETASONA SODIO FOSFATO 4.37 mg (EQUIVALENTE A A DEXAMETASONA FOSFATO 4 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A.DE C.V EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0218 RMH-7234 8/15/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOBUTAMINA 12.5 MG/ML VIJOSA SOLUCIÓN INYECTABLE DOBUTAMINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA X 100 VIALES X 20 mL, VIAL INCOLORO X 20 mL, CAJA X 25 VIALES X 20 mL VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO. CADA mL CONTIENE: DOBUTAMINA CLORHIDRATO 14.01 mg (EQUIVALENTE A DOBUTAMINA 12.5 mg ); EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0219 RMH-F07111012203 2/10/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FENITOINA SÓDICA VIJOSA 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. FENITOINA SODICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE/INCOLORO X 5 ML, CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE/INCOLORO X 5ML, VIAL DE VIDRIO TIPO TIPO I ÁMBAR X 5 ML Y CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 5 ML. AMPOLLA INCOLORA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON ANILLO DE RUPTURA COLOR AZUL/ VIAL ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON TAPON DE BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO CADA mL CONTIENE: FENITOINA SÓDICA 50 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0160 RMH-F071010122003 12/10/2028