Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACIDO VALPROICO MED PHARMA 500 MG TABLETA CON RECUBRIMIENTO ENTERICO DIVALPROATO SODICO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO PAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) COLOR BLANCO CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO COLOR BLANCO DE 30 Y 40 TABLETAS ENTERICAS RECUBIERTAS + INSERTO, CAJA CON 30 Y 40 TABLETAS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) COLOR BLANCO CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO COLOR BLANCO DE 2 Y 6 TABLETAS ENTERICAS RECUBIERTAS, CAJA CON 2 Y 6 TABLETAS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO + INSERTO FRASCO PAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) COLOR BLANCO CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO COLOR BLANCO/ BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO CONTIENE: ÁCIDO VALPRÓICO 500.00 mg (AG. DIVALPROATO SÓDICO APROX. 538.12 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0258 RMH-PF-55615 2/20/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ANEPRYA 10 MG COMPRIMIDOS RUPATADINA FUMARATO COMPRIMIDO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE ALUMINIO /PVDC CRISTALINO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE ALUMINIO/ PVDC CRISTALINO + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO /PVDC CRISTALINO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: RUPATADINA 10.00 mg (AG. FUMARATO APROX. 12.79 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0259 RMH-PF-50037 12/1/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CEFAZOLINA MED PHARMA 1 G POLVO Y SOLUCION PARA USO PARENTERAL CEFAZOLINA SÓDICA, CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARENTERAL CAJA CON 1 VIAL (VIDRIO TIPO II CRISTALINO) CON 1 G + AMPOLLA (VIDRIO TIPO I CRISTALINO Y POLIETILENO NATURAL) CON AGUA ESTÉRIL CON 5 ML, CAJA CON 1 VIAL DE VIDRIO TIPO II CRISTALINO CON 1 G + AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO Y AMPOLLA DE POLIETILENO NATURAL TIPO I ÁMBAR DE LIDOCAINA HCL CON 3 ML; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 25 VIALES DE VIDRIO TIPO II CRISTALINO VIAL DE VIDRIO TIPO II CRISTALINO/AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO/AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR/AMPOLLA DE POLIETILENO NATURAL. CADA VIAL CONTIENE: CEFAZOLINA 1.00 g (AG. SÓDICA, APROX. 1.05 g), AGUA ESTERIL PARA INYECTABLE, EXCIPIENTES C.S.P.; CADA 100 mL CONTIENE: LIDOCAINA HCL 1000.00 mg (SE AGREGA UN EXCESO DEL 12.00%) 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0260 RMH-PF-42208 12/16/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FE-Q SUSPENSION ORAL (GOTAS) HIERRO AMINOQUELADO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO GOTERO PLASTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR VERDE CON 30 ML + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO PLASTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR VERDE CON 10 ML FRASCO GOTERO PLASTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR VERDE CADA mL CONTIENE: HIERRO 8.55 mg (AGREGADO HIERRO AMINOQUELADO 45.00 mg/mL); EXCIPIENTES C.S.P. 27 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0169 RMH-PF-32913 2/14/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLO PRIM 10 MG TABLETAS METOCLOPRAMIDA TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 100 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CON 1000 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CON 40 TABLETAS EN BLISTER Y CAJA CON 500 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER PVC AMBAR/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: METOCLOPRAMIDA 10.0 mg (EQUIVALENTE A 11.81 mg DE METOCLOPRAMIDA HCL), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0275 RMH-4692 2/11/2029