Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOBETASOL PROPIONATO MED PHARMA 0.05% CREMA TÓPICA PROPIONATO DE CLOBETASOL CREMA TÓPICA CAJA 10 TUBOS CON 30 G TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CADA 100 g CONTIENEN. CLOBETASOL PROPIONATO 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0060 RMH-PF-32633 2/10/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEURO TAZAROL SOLUCION INYECTABLE TIAMINA HCI (VITAMINA B1), PIRIDOXINA HCI (VITAMINA B6), CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12), HIDROXOCOBALAMINA (VITAMINA B12), DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 2 AMPOLLAS DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I COLOR ÁMBAR, AMPOLLA NO.1 DE 1 mL + 1 AMPOLLA NO.2 DE 2 mL CONTENIDAS EN ESTUCHE DE PVC/ALUMINIO; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CON 30, 40, 50, 100, 250,500 Y 1000 AMPOLLAS NO.1 Y NO.2 ; MUESTRA MEDICA:CAJA CON 1, 2, 3 , 4 Y 5 AMPOLLAS NO.1 Y NO. 2 CON JERINGA Y TOALLA DESINFECTANTE. TODAS LAS PRESENTACIONES INCLUYEN INSERTO. AMPOLLAS DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I COLOR AMBAR, ESTUCHE DE PVC/ALUMINIO / CAJA. AMPOLLA NO.1 CADA 2 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 50.00 mg (EQUIVALENTE A 73.82 mg DE DEXKETOPROFENO BASE); AMPOLLA NO.2 CADA mL CONTIENE: TIAMINA HCL (vVITAMINA B1) 100.00 mg, PIRIDOXINA HCL (VITAMINA B6) 100.00 mg, CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) 4,000.00 mcg, HIDROXOCOBALAMINA (VITAMINA B12) 1,000.00 mcg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA VIZCAINO S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA FARMAQUILA, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0277 RMH-PF-62430-2022 12/22/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EPSILON 100 MG TABLETAS RECUBIERTAS QUETIAPINA HEMIFUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO- ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA 100.00 mg (AG. HEMIFUMARATO APROX. 115.13 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0279 RMH-PF-49968 12/6/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FIBROLESS 160 MG CAPSULAS FENOFIBRATO CÁPSULA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 15 Y 30 CAPSULAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ PVDC CRISTAL CADA CAPSULA CONTIENE: FENOFIBRATO 160.00 mg (AG.COMO PELLETS APROX. 66.00%) SE AGREGA UN EXCESO DE FENOFIBRATO 6.84% EQUIVALENTE A 10.94 mg 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0280 RMH-PF-59296 4/15/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO QUETAXIL 2% GEL TOPICO KETANSERINA GEL TÓPICA MUESTRA MEDICA: SOBRE CON 5 G Y CAJA CON TUBO CON 5 G CON O SIN APLICADOR, USO COMERCIAL: CAJA CON TUBO CON 40 Y 78 G + INSERTO, TUBO INDIVIDUAL CON 40 Y 78 G Y CAJA CON TUBO CON 40 Y 78 G CON 1,5 Y 7 APLICADORES + INSERTO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA 100 GRAMOS CONTIENE: KETANSERINA 2.00 g, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0281 RMH-PF-43087 2/22/2028