Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AFTOTEX SOLUCION EXTRACTO FLUIDO DE RUIBARBO, ACIDO SALICILICO SOLUCIÓN BUCAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30mL DE SOLUCION FRASCO PLÁSTICO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO CON APLICADOR TIPO SPRAY CADA 100 mL CONTIENE: ÁCIDO SALICÍLICO 1g, EXTRACTO FLUIDO DE RUIBARDO 10g; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. COSTA RICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. COSTA RICA ARSA-0923-LEFM-0380 RMH-2101-AÑO-18356 4/17/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FRENEZZER 500MG TABLETA RECUBIERTA NITAZOXANIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50 Y 100 TABLETAS EN BLISTER PVDC AMBAR - ALUMINIO MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVDC AMBAR - ALUMINIO.PRESENTACIONES CON INSERTO BLISTER PVDC AMBAR - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NITAZOXANIDA 500 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0262 RMH-PF-41772 4/18/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ULCECOR 40 MG CAPSULA CON PELLETS ENTERICOS ESOMEPRAZOL MAGNESIO CÁPSULA ORAL CAJA CON SOBRES ALUMINIO PAPEL CON 5, 7, 14, 15, 30 Y 60 CAPSULAS CON PELLETS ENTERICOS EN BLISTER PVC/PVDC CRISTAL- ALUMINIO + INSERTO; USO INSTITUCIONAL U HOSPITALARIO : 500 Y 1000 CAPSULAS CON PELLETS ENTERICOS EN BLISTER PVC/PVDC CRISTAL- ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON SOBRES ALUMINIO PAPEL CON 1 Y 2 CAPSULAS CON PELLETS ENTERICOS EN BLISTER PVC/PVDC CRISTAL- ALUMINIO + INSERTO. BLISTER PVC/PVDC CRISTAL- ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL 40.00 mg (EQUIVALENTE A 524 mg DE ESOMEPRAZOL PELLETS 8.5%), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0285 RMH-54061 1/18/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NAUSEOL 25MG SUPOSITORIOS DIMENHIDRINATO SUPOSITORIO RECTAL CAJA CON 6 SUPOSITORIOS EN CONTENEDOR PREFORMADO PVC/PE BLANCO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 SUPOSITORIO EN CONTENEDOR PREFORMADO PVC/PE BLANCO CONTENEDOR PREFORMADO PLASTICO PVC/PE BLANCO CADA SUPOSITORIO CONTIENE: DIMENHIDRINATO * 25.000 mg (CONTIENE EL 0.268% DE SOBREDOSIFICACIÓN CORRESPONDIENTE A 25.067 mg DE DIMENHIDRINATO), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0398 RMH-PF-4491-2023 6/28/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLKET 20MG COMPRIMIDOS SUBLINGUAL KETOROLACO TROMETAMINA COMPRIMIDO SUBLINGUAL ORAL CAJA CON 10 COMPRIMIDOS SUBLINGUAL EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS SUBLINGUAL EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO SIN INSERTO. BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO CADA COMPRIMIDO SUBLINGUAL CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 20 mg (EXCESO DE 2% EQUIVALENTE A 20.400 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0113 RMH-PF-56301 6/20/2028