Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITADIN M 1000mg/50mg TABLETAS RECUBIERTAS SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO, CLORHIDRATO DE METFORMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO 64.25 mg (EQUIVALENTE A 50 mg DE SITAGLIPTINA), CLORHIDRATO DE METFORMINA 1000.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0080 RMH-PF-56670-2023 6/30/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VASSLUTEN PLUS 300mg/5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS IRBESARTAN, BESILATO DE AMLODIPINO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 15, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTERMUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTAN 306.122 mg (CALCULADO SOBRE UNA CONCENTRACIÓN DE 98.0% EN BASE ANHIDRA), BESILATO DE AMLODIPINO 7.149 mg (CALCULADO SOBRE UNA CONCENTRACIÓN DE 97.0% EN BASE ANHIDRA), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0081 RMH-PF-49679-2023 6/16/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SINHISTAN 10 MG TABLETAS LORATADINA TABLETA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR FOIL DE ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR FOIL DE ALUMINIO BLISTER PVC/PVDC AMBAR FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: LORATADINA 10.0000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0003 RMH-PF-34260 4/12/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EPSILON 25 MG TABLETAS RECUBIERTAS QUETIAPINA HEMIFUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO- ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA 25.00 mg (AG. HEMIFUMARATO APROX. 28.78 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0026 RMH-PF-50081 12/6/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ROSECOL 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA CALCICA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO- ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA 10.00 mg (AG. CÁLCICA APROX. 10.39 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0038 RMH-PF-50035 2/2/2028