Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ROSECOL 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA CALCICA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: 20.00 mg (AG. CÁLCICA 20.79 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0039 RMH-PF-50036 2/13/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZUKERMIN 50 MG TABLETAS VILDAGLIPTINA TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS (BLISTER) USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS + INSERTO (BLISTER) BLISTER DE ALUMINIO- ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: VILDAGLIPTINA 50.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0042 RMH-PF-56025 3/13/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METFORMINA CLORHIDRATO CALOX 850 mg TABLETAS RECUBIERTAS METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 UNIDADES, BLISTER POR 7 UNIDADES; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 UNIDADES, BLISTER POR 7 UNIDADES. BLISTER DE PVC/PE/PVDC/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO DC 90% 944.444 mg (EQUIVALENTE A 850 mg DE METFORMINA CLORHIDRATO) ; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1023-LEFM-0278 RMH-2101-PU-0634 7/27/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARES 375 MG TABLETA RECUBIERTA SULTAMICILINA TOSILATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 Y 20 TABLETAS EN BLISTER (ALUMINIO Y ALUMINIO) PVDC CRISTAL CUBIERTO Y SELLADO CON ALUMINIO MAS INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO PVDC CRISTAL CUBIERTO Y SELLADO CON ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SULTAMICILINA 375 mg (AGREGADO TOSILATO APROX. 483.59 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA DOGMA GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0156 RMH-PF-55805 5/30/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITAMINA K1 SELECTPHARMA 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE VITAMINA K1 SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON UNA AMPOLLA DE 1 mL+ JERINGA + TOALLITA CON ALCOHOL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 25 AMPOLLAS (5 AMPOLLAS EN CUNA TRANSPARENTE SELLADAS CON FOIL DE ALUMINIO CON 5 CUNAS) CON 1 mL AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I COLOR ÁMBAR SELLADAS CON FOIL DE ALUMINIO CADA mL CONTIENE: VITAMINA K1 10.00 mg , EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0069 RMH-PF-33293 5/3/2028