Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACIDO FOLICO SELECTPHARMA 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS ACIDO FOLICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20, 30, 60 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO / PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ÁCIDO FÓLICO 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0228 RMH-PF-32902 2/23/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOTRIMAZOL SELECTPHARMA 2% CREMA VAGINAL CLOTRIMAZOL CREMA VAGINAL USO COMERCIAL: CAJA CON TUBO CON 15 Y 20 GRAMOS Y CAJA CON TUBO CON 15 Y 20 GRAMOS + 3 APLICADORES; MUESTRA MEDICA: CAJA CON TUBO CON 5 Y 20 GRAMOS TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO Y TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO BLANCA CADA 100 GRAMOS CONTIENE: CLOTRIMAZOL 2.00 g; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0229 RMH-PF-31604 4/27/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO ACIDO LIBRE SELECTPHARMA 9 mg/ 5 mL SUSPENSIÓN ORAL DICLOFENACO ACIDO LIBRE SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CON 60, 100 Y 120 ML FRASCO PET AMBAR CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CADA 5 mL CONTIENE: DICLOFENACO ÁCIDO LIBRE 9.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0230 RMH-PF-32922 4/20/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO MIDAZOLAM VIJOSA 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE MIDAZOLAM SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA X 5 ML, CAJA X 100 AMPOLLAS X 5 ML, CAJA X 25 AMPOLLAS X 5 ML AMPOLLA INCOLORA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON ANILLO DE RUPTURA COLOR AZUL. CADA mL CONTIENE: MIDAZOLAM HCL 1.11 mg (EQUIVALENTE A MIDAZOLAM 1 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0923-LEFM-0178 RMH-F031702062004 6/26/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DRAMAVOL 50 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE DIMENHIDRINATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 1 AMPOLLAS X 2 ML AMBAR + JERINGA DESCARTABLE Y ALMOHADILLA CON ALCOHOL, CAJA X 100 AMPOLLAS X 2 ML, MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML AMBAR + JERINGA DESCARTABLE Y ALMOHADILLA CON ALCOHOL AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON CAPACIDAD DE 2 ML CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO CADA 2 mL CONTIENE: DIMENHIDRINATO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0923-LEFM-0182 RMH-7763 6/4/2029