Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO NASAKEM SPRAY 1mg/mL SOLUCIÓN NASAL NAFAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASALES Y OTRAS PREPARACIONES NASALES PARA USO TOPICO, SIMPATICOMIMETICOS SOLUCIÓN NASAL CAJA X 1 FRASCO X 15 mL (MUESTRA MÉDICA), FRASCO X 10 mL (MUESTRA MEDICA) Y CAJA X 1 FRASCO X 25 mL (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO ATOMIZADOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE ALTA DENSIDAD (HDPE) CON TUBO DE INMERSION , VALVULA DE POLIETILENO NATURAL Y RESORTE ITERNO DE ACERO INOXIDABLE Y TAPA DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE CADA mL CONTIENE: NAFAZOLINA CLORHIDRATO 1 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORTORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORTORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0924-LEFM-0026 RMH-F061411112009 6/11/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DOL-OUT 15 mg TABLETAS MELOXICAM Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos; oxicams. TABLETA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: MELOXICAM 15.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0031 RMH-PF-28349 1/14/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO FOSALIN 0.5mg/1mL SOLUCIÓN GOTAS ADULTO OXIMETAZOLINA CLORHIDRATO DESCONGESTIVOS Y OTRAS PREPARACIONES NASALES PARA USO TOPICO SOLUCIÓN NASAL CAJA X 1 FRASCO X 10 mL (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO X 20 mL (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO X 25 mL (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 FRASCO X 30 mL (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO CON GOTERO INSERTO NATURAL DE POLIETILENO Y TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA CADA 1 mL CONTIENE: OXIMETAZOLINA CLORHIDRATO 0.5 mg (EXCESO 3% 0.015 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1024-LEFM-0094 RMH-F007029012015 6/19/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO BONADEX JARABE PIRIDOXINA HCL, MECLIZINA HCL MECLIZINA, ASOCIACIONES JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 30 mL + JERINGA DOSIFICADORA (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 45 mL (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 60 mL + JERINGA DOSIFICADORA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 90 mL + JERINGA DOSIFICADORA (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 120 mL + JERINGA DOSIFICADORA (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR, SÓDICO-CALIZO TIPO III, CON TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA CADA 5 mL CONTIENE: PIRIDOXINA HCL 50 mg, MECLIZINA HCL 25 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1024-LEFM-0169 RMH-F006213022020 7/17/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO ESTACOL 20 TABLETAS SIMVASTATINA AGENTES MODIFICADORES DE LIPIDOS, SIMPLES TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINO AMBAR X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 10 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINO AMBAR X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO AMBAR CADA TABLETA CONTIENE SIMVASTATINA 20.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1024-LEFM-0192 RMH-F060103122015 12/3/2025