Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano
Total de registros: 2752
| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración 1 | Vía de administración 2 | Vía de administración 3 | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología analítica | Nombre del fabricante | País del fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionadores | País acondicionadores | Nombre del titular | País del titular | Número de orden de análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | KRALCOLIK 200mg TABLETAS | TRIMEBUTINA MALEATO | TABLETA | ORAL | CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO | BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO | CADA TABLETA CONTIENE: TRIMEBUTINA MALEATO 200.00 mg (EXCESO DEL 2%); EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | NO FARMACOPEICA | LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. | GUATEMALA | NO APLICA | LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. | GUATEMALA | ARSA-0923-LEFM-0269 | RMH-PF-59212 | 3/24/2026 | ||||||
| 2 | NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | KRALCOLIK 300mg XR TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | TRIMEBUTINA MALEATO | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CON 2 Y 3 BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC/PVDC TRANSPARENTE QUE CONTIENE 20 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC/PVDC TRANSPARENTE QUE CONTIENE 2 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. | BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC/PVDC TRANSPARENTE | CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: TRIMEBUTINA MALEATO 300.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | NO FARMACOPEICA | LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. | GUATEMALA | LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. | GUATEMALA | ARSA-0923-LEFM-0270 | RMH-PF-63076 | 5/5/2028 | |||||||
| 3 | NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | MAXIMUM D3 50,000 UI/ML SOLUCION ORAL | COLECALCIFEROL (VITAMINA D3) | SOLUCIÓN | ORAL | PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1, 5, 10, 20, 25 Y 50 VIALES DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III C/U CON 1 ML DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO Y CAJA CONTENIENDO 1, 5, 10, 20, 25 Y 50 VIALES DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III C/U CON 2 ML DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO; PRESENTACIÓN USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 100 Y 200 VIALES (DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III) C/U CON 1 ML DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO Y CAJA CONTENIENDO 100 Y 200 VIALES DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III C/U CON 2 ML DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 VIALES DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III C/U CON 1 ML DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO Y CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 VIALES DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III C/U CON 2 ML DE SOLUCIÓN ORAL + INSERTO. | VIALES DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III | CADA VIAL BEBIBLE DE 2 mL CONTIENE: COLECALCIFEROL (VITAMINA D3) 100,000 UI; EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | DE MARCA | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | NO FARMACOPEICA | QUALIPHARM, S.A. | GUATEMALA | PHARMACROSS S.A. | GUATEMALA | FARMAQUILA S.A. | GUATEMALA | LAFAGE, S.A. | GUATEMALA | ARSA-0923-LEFM-0273 | RMH-PF-48981-2023 | 7/10/2028 | |||
| 4 | RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | RUXICOL 40mg TABLETAS RECUBIERTAS | ROSUVASTATINA CALCICA | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO | BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO | CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 41.59 mG (EQUIVALENTE A 40.00 mg DE ROSUVASTATINA) , EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | NO FARMACOPEICA | NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. | GUATEMALA | NO APLICA | UNINOVA S.A. | GUATEMALA | ARSA-0923-LEFM-0275 | RMH-PF-51147 | 3/7/2028 | ||||||
| 5 | NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | VIRIDON 5 mg TABLETAS | TADALAFILO | TABLETA | ORAL | CAJA POR 30 TABLETAS EN BLÍSTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO E INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLÍSTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO | BLÍSTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO | CADA TABLETA CONTIENE: TADALAFILO 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | FARMACOPEICA | LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. | GUATEMALA | NO APLICA | LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. | GUATEMALA | ARSA-0923-LEFM-0324 | RMH-PF-59795 | 8/5/2026 |