Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLORILEX ACETAMINOFEN, DEXCLORFENIRAMINA MALEATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 mL DE SOLUCIÓN ORAL EN GOTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 5 mL, 10 mL, 15 mL DE SOLUCIÓN ORAL EN GOTAS. FRASCO PET CADA mL CONTIENE: ACETAMINOFEN 100.00 mg, DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 0.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0923-LEFM-0314 RMH-M-CR-22-00166 7/5/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VIRIDON MAX 20 mg Tabletas TADALAFILO TABLETA ORAL ORIGINAL: CAJA CON 4 TABLETAS EN BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC/PVDC TRANSPARENTE + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 TABLETA EN BLISTER DE FOIL ALUMINIO Y PVC/PVDC TRANSPARENTE. BLÍSTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO. CADA TABLETA CONTIENE: TADALAFILO 20.00 mg (EXCESO DEL 7%), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0315 RMH-PF-60492 12/12/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ASAREX D GUAIFENESINA, DEXTROMETORFANO HBR, FENILEFRINA HCL, CLORFENIRAMINA MALEATO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL, 180 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 15 mL, 30 mL, 60 mL FRASCO PET CADA 5 mL CONTIENE: GUAIFENESINA 50.00 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 5.00 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 2.50 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 1.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-1023-LEFM-0100 RMH-M-CR-16-00173 6/8/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NIMEDOL 100 mg NIMESULIDA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2, 4 Y 10 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-PVDC CADA TABLETA CONTIENE: NIMESULIDA 100.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0923-LEFM-0316 RMH-M-CR-23-00067 3/1/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KOLESTEVAN 20mg TABLETAS RECUBIERTAS ATORVASTATINA CALCICA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO + INSERTO ; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA 20.00 mg (AGREGADA COMO ATORVASTATINA CÁLCICA TRIHIDRATO CON UN EXCESO DEL 5%), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0321 RMH-PF-47631 8/23/2027