Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KOLESTEVAN 40mg TABLETAS RECUBIERTAS ATORVASTATINA CÁLCICA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA 40.00 mg (AGREGADA COMO ATORVASTATINA CÁLCICA TRIHIDRATO CON UN EXCESO 5%); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0317 RMH-PF-47611 8/23/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEBRALGIA TABLETAS RECUBIERTAS GABAPENTINA, TIAMINA MONONITRATO, METILCOBALAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PVDC Y FOIL DE ALUMINIO; ORIGINAL: CAJA CON 30TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PVDC Y FOIL DE ALUMINIO E INSERTO. BLISTER DE PVC/PVDC Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: GABAPENTINA* 300.00 mg (SE ADICIONA EL 5% D EXCESO EQUIVALENTE A 15 mg DE GABAPENTINA), TIAMINA MONONITRATO O VITAMINA B1 100.00 mg (SE ADICIONA EL 20% EQUIVALENTE A 20 mg DE TIAMINA MONONITRATO), METILCOBALAMINA O VITAMINA B12 0.20 mg (SE ADICIONA EL 30% DE EXCESO EQUIVALENTE A 0.06 mg DE METILCOBALAMINA), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0318 RMH-PF-55012 6/12/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOSARTAN 16 mg TABLETAS CANDESARTAN CILEXETILO TABLETA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO; ORIGINAL: CAJA CONTENIENDO 45 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO + INSERTO. BLÍSTER ALUMINIO/ ALUMINIO. CADA TABLETA CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO* 16.00 mg (SE ADICIONA UN EXCESO DEL 3% EQUIVALENTE A 0.48 mg DE CANDESARTAN CILEXETILO), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0319 RMH-PF-55207 6/5/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CARDIOZAR FORTE 100 TABLETAS RECUBIERTAS LOSARTAN POTÁSICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER(MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 1000 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) BLISTER PVDC ÁMBAR - FOIL ALUMINIO IMPRESO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTÁSICO 100.00 mg (EXCEDENTE DEL 1% 1.00 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0923-LEFM-0320 RMH-F007428012009 1/28/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LAKIT 80 mg TABLETAS RECUBIERTAS FEBUXOSTAT TABLETA RECUBIERTA ORAL ORIGINAL: CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO E INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO. BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FEBUXOSTAT 80.00 mg (EXCESO DEL 5%), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0322 RMH-PF-60227 10/18/2026