Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TEMPLEX 20 MG TABLETA RECUBIERTA TADALAFIL TABLETA RECUBIERTA ORAL 12 BLISTER CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 2 TABLETA RECUBIERTAS CADA UNO, 3 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 12 CAJITAS CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA, CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO BLISTER PVC TRANSPARENTE INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO PROTEGIDO PARA TERMOSELLO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TADALAFIL 20 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-1023-LEFM-0020 RMH-01150640317 3/23/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ASPIRINA 0.5 G TABLETAS ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO TABLETA ORAL CAJA CON 20 TABLETAS Y CAJA CON 100 TABLETAS BLÍSTER PCTFE/PE/PVC Y LÁMINA DE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ACIDO ACETIL SALICÍLICO 500.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA BAYER S.A. GUATEMALA NO APLICA BAYER S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0365 RMH-PF-8943-2023 5/30/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITAVAN M XR 100/1000mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CLORHIDRATO DE METFORMINA, SITAGLIPTINA FOSFATO COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 30, 45 Y 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: METFORMINA HCL 1000.00 mg (CON UN EXCESO DEL 2%), SITAGLIPTINA FOSFATO 100.00 mg (CON UN EXCESO DEL 5%); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0004 RMH-PF-59474 5/31/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LAKIT 120mg TABLETAS RECUBIERTAS FEBUXOSTAT TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL ALUMINIO E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL ALUMINIO. BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL ALUMINIO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FEBUXOSTAT 120.00 mg (CON UN EXCESO DEL 5%); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0005 RMH-PF-59968 9/1/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOXACILINA 500 MG GENERIFAR CAPSULAS DICLOXACILINA CÁPSULA ORAL 10 BLISTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 100 CÁPSULAS EN BLISTER; PRESENTACION INSTITUCIONAL: 100 BLISTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO, 50 BLISTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 CAPSULAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 500 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER PVC AMBAR TRANSPARENTE Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO PROTEGIDO POR TERMOSELLO CADA CAPSULA CONTIENE: DICLOXACILINA SODICA 550 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE DICLOXACILINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-1023-LEFM-0008 RMH-0129250598 7/9/2028