Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GABANEURAL 25 MG CÁPSULAS PREGABALINA CÁPSULA ORAL CAJA CON 30 CAPSULAS EN BLISTER (CON 3 BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CON 10 CAPSULAS CADA UNO+ INSERTO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER (CON 1 BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CON 2 CAPSULAS CADA UNO. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 25 mg (EXCESO DE 3.0% EQUIVALENTE A 25.750 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0054 RMH-PF-56639 7/27/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PERIVAN 5mg TABLETAS MOSAPRIDA CITRATO DIHIDRATO TABLETA ORAL CAJA CON 30 Y 100 TABLETAS EN BLISTER E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO. CADA TABLETA CONTIENE: MOSAPRIDA CITRATO DIHIDRATO 5.00 mg (EQUIVALENTE A MOSAPRIDA CITRATO CON EXCESO DEL 5%), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0056 RMH-PF-23892 2/21/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCION ISOTONICA DEL CLORURO DE SODIO BONIN 0.9% SOLUCION INYECTABLE CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA FRASCO PLÁSTICO DE POLIPROPILENO CON TAPÓN DE CLOROBUTILO Y CAPSULAS DE ALUMINIO CON 250ML, 500ML Y 1000ML SOLUCIÓN INYECTABLE FRASCO PLÁSTICO DE POLIPROPILENO CON TAPÓN DE CLOROBUTILO Y CAPSULA DE ALUMINIO GRIS DE UNA PIZA CON LOGO DE BONIN CADA 100 mL CONTIENE: CLORURO DE SODIO 0.9 g, AGUA PARA INYECCION C.S.P. 100 mL 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0308 RMH-PF-33592-2023 8/9/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MESINDOL 200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS IBUPROFENO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 2, 5, 10, 12, 15, 20, 24, 30 Y 36 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: 50, 60, 100, 500, 1000, 2000 Y 3000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2 Y 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER PVC TRANSPARENTE / ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: IBUPROFENO 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0057 RMH-PF-9158 7/14/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AIRESSA 100 MG SUSPENSION ORAL SIMETICONA SUSPENSIÓN ORAL CAJA X1 FRASCO GOTERO X 10 ML(MUESTRA MEDICA) Y CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 20 ML (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO PET COLOR BLANCO CON TAPA GOTERO DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CADA mL CONTIENE: SIMETICONA 0.10000 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0058 RMH-17524 6/10/2029