Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DALSEC 850MG TABLETAS METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA ORAL CAJA X 5 BLISTERES X 6 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 3 TABLETAS BLISTER DE ALUMINIO/PVC/PVDC AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0105 RMH-F079010122003 12/10/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RODIXINA 750 MG TABLETA RECUBIERTA LEVOFLOXACINA TABLETA ORAL CAJA X 5 BLÍSTER DE ALU/PVC/PVDC ÁMBAR /TRANSPARENTE X 7 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 1 BLÍSTER DE ALU/PVC/PVDC ÁMBAR /TRANSPARENTE X 7 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLÍSTER DE ALU/PVC/PVDC ÁMBAR /TRANSPARENTE X 3 TABLETAS RECUBIERTAS BLÍSTER DE ALU/PVC/PVDC ÁMBAR /TRANSPARENTE CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA 750.0 mg (EQUIVALENTE A 768.69 mg DE LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0107 RMH-F041015072021 7/15/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DYFLAM 9mg/5mL SUSPENSION ORAL DICLOFENACO SUSPENSIÓN ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON FRASCO ÁMBAR PET (POLIETILENO TEREFTALATO) CON 120mL, TAPA (POLIETILENO + POLIPROPILENO) CON COPA DOSIFICADORA, + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO ÁMBAR PET (POLIETILENO TEREFTALATO) CON 30mL, TAPA (POLIETIELENO + POLIPROPILENO) CON COPA DOSIFICADORA. FRASCO ÁMBAR PET (POLIETILENO TEREFTALATO), TAPA (POLIETIELENO + POLIPROPILENO) CON COPA DOSIFICADORA CADA 5 mL CONTIENE: DICLOFENACO RESINATO 9 mg (EXCESO DE 4.5% EQUIVALENTE A 24.195 mg EXPRESADO COMO DICLOFENACO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0019 RMH-PF-51633 7/28/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VIGROX 5mg TADALAFIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABELTAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABELTAS RECUBIERTAS BLISTER DE PVC/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TADALAFIL 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-1023-LEFM-0108 RMH-M-CR-22-00332 10/28/2027
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FLAMYDOL RETARD 100 mg CÁPSULA CON PELLETS DE LIBERACION PROLONGADA DICLOFENACO POTÁSICO CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 12 Y 48 CÁPSULAS CON PELLETS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER + INSERTO, DISPENSADOR CAJA CONTENIENDO 200 CÁPSULAS CON PELLETS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS CON PELLETS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER + INSERTO. BLISTER PVC/ PVDC/ ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO 100.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0290 RMH-PF-15224 4/20/2028