Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOFOSFO 3g POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL FOSFOMICINA TROMETAMOL POLVO ORAL CAJA CON 1 SOBRE DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET)/ALUMINIO CON 8g DE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 SOBRE DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET)/ALUMINIO CON 8g DE POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL E INSERTO. SOBRE DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET)/ALUMINIO CADA SOBRE DE 8 g CONTIENE: FOSFOMICINA TROMETAMOL 5.63 g (EQUIVALENTE A 3.00 g DE FOSFOMICINA, CON UN EXCESO DEL 3%); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0120 RMH-PF-61003 4/8/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLCHICINA 0.5 mg COLCHICINA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 200, 500 y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS EN BLISTER BLÍSTER DE ALUMINIO-PVC AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: COLCHICINA 0.50 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-1023-LEFM-0367 RMH--2101-DX-11509 3/30/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FAMOGAN 40 (FAMOTIDINA 40mg) FAMOTIDINA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 100, 500 y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 TABLETA EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO-PVC CADA TABLETA CONTIENE: FAMOTIDINA 40.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-1123-LEFM-0017 RMH-2101-DX-11101 4/27/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TALADAF RAVEN 5 mg (TADALAFILO 5mg) TADALAFILO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 50 y 100 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA EN CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETA EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO-PVC CADA TABLETA CONTIENE: TADALAFILO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-1023-LEFM-0124 RMH-M-CR-19-00085 5/9/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOLAREN SOLUCIÓN INYECTABLE METAMIZOL SÓDICO. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA X 2 ML, CAJA X AMPOLLA X 2 ML CON JERINGA + ALMOHADILLA CON ALCOHOL Y CAJA X 100 AMPOLLAS X 2 ML, CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML; PRESENTACION INSTITUCIONAL: CAJA X 75 AMPOLLAS X 2 ML AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. CADA 2 mL CONTIENE: METAMIZOL SODICO 1 g; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0325 RMH-7762 6/4/2029