Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO DOCEPLEX D-D.A.SOLUCIÓN INYECTABLE TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1) + PIRIDOXINA CLORHIDRATO (VITAMINA B6), DICLOFENACO SÓDICO + CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 ML + 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 2 ML + JERINGA DESCARTABLE + ALMOHADILLA CON ALCOHOL; PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 ML + 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 2 ML + JERINGA DESCARTABLE Y CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 ML + 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO 1 ÁMBAR X 2 ML + JERINGA DESCARTABLE + ALMOHADILLA CON ALCOHOL. AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. CADA AMPOLLA CONTIENE: AMPOLLA 1 mL: TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1) 100 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO (VITAMINA B6) 100 mg: AMPOLLA 2 mL: DICLOFENACO SODICO 75 mg, CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0332 RMH-F026713062019 6/13/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FLUCONAZOL VIJOSA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE FLUCONAZOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA X 1 VIAL X 100 ML, CAJA X 36 CAJAS X 1 VIAL X 100 ML VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I SELLADO CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO. CADA mL CONTIENE: FLUCONAZOL 2 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0158 RMH-F044907072004 6/7/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO HALOPERIDOL VIJOSA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL GOTAS HALOPERIDOL SOLUCIÓN ORAL 1 FRASCO GOTERO X 15 ML, 1 FRASCO GOTERO X 30 ML, CAJA X 75 FRASCOS X 30 ML (CADA UNO), CAJA X 96 FRASCO X 15 ML (CADA UNO) FRASCO ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I CON TAPÓN DE ROSCA COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD. CADA mL CONTIENE: HALOPERIDOL 2 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0159 RMH-F044630062004 6/30/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMOXICILINA MED PHARMA 1000 mg TABLETAS RECUBIERTAS AMOXICILINA TRIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/ PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA 1000.00 mg (AG. TRIHIDRATO APROX. 1,148.06 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0160 RMH-PF-50051 4/13/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VERTIKA 300 mg TABLETAS RECUBIERTAS OXCARBAZEPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (BLISTER); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER) BLISTER DE ALUMINIO/ PVDC AMBAR; BLISTER DE ALIMINIO/ PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OXCARBAZEPINA 300.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0161 RMH-PF-32590 4/18/2028