Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VERTIKA 300 mg/5 mL SUSPENSION ORAL OXCARBAZEPINA SUSPENSIÓN ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CON 120 ML + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 20 ML FRASCO VIDRIO TIPO III AMBAR CON TAPA PLASTICA (POLIPROPILENO) BLANCA CADA 5 mL CONTIENE: OXCARBAZEPINA 300.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0163 RMH-PF-50274 4/25/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO AMBROXOL NORDIC 15 MG/5 ML JARABE. AMBROXOL CLORHIDRATO JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120 ML, CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 50 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120 M, CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 50 ML. FRASCO PET ÁMBAR CON TAPÓN DE ROSCA DE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD. CADA 5 mL CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 15 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0164 RMH-20748 12/5/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LYVERIUM 0.5 MG TABLETAS ALPRAZOLAM TABLETA ORAL CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO /PVDC CRISTALINO + INSERTO BLISTER ALUMINIO /PVDC CRISTALINO CADA TABLETA CONTIENE: ALPRAZOLAM 0.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0165 RMH-PF-41822 1/18/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENAC RETARD VIJOSA 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA DICLOFENACO SÓDICO TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 1 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. BLISTER PVDC INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0324-LEFM-0163 RMH-F041616082019 8/16/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOMEFLOXACINA VIJOSA 0.3% SOLUCIÓN OFTALMICA LOMEFLOXACINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA X 1 FRASCO CUENTAGOTAS X 5 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO CUENTAGOTAS X 2.5 ML. FRASCO GOTERO DE PEBD, SUBTAPA CAPILAR DE PEBD Y TAPA DE PP CADA mL CONTIENE: LOMEFLOXACINA CLORHIDRATO 3.31 mg (EQUIVALENTE A LOMEFLOXACINA 3 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0166 RMH-F024720052009 5/20/2029