Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FENOCAP 160, 160MG CAPSULA FENOFIBRATO CÁPSULA ORAL 2 BLISTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO. | 3 BLISTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO. | CAJA CONTENIENDO 20 CÁPSULAS EN BLISTER E INSERTO | CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS EN BLISTER E INSERTO | MUESTRA MEDICA 1 BLISTER CONTENIENDO 2 CÁPSULAS; MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS EN BLISTER E INSERTO BLISTER DE PVC TRANSPARENTE INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO, PROTEGIDO PARA TERMOSELLO CADA CAPSULA CONTIENE: FENOFIBRATO 175.56 mg (EQUIVALENTE A 160 mg DE FENOFIBRATO PELLETES); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-1023-LEFM-0202 RMH-01146711116 11/6/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOXADIN 750, 750 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNA, 1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 5 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 2 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO ENVASE PRIMARIO: BLISTER PVC TRANSPARENTE E INCOLORO CON PROTECCIÓN UV Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 789.47 mg (EQUIVALENTE A 750 mg DE LEVOFLOXACINO BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A NICARAGUA ARSA-1023-LEFM-0203 RMH-01117210811 8/2/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOXADIN 500, 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINO HEMIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 100 BLISTER DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 3 BLISTER CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 50 BLISTER DE 10 TABLETAS RECUBIERTA CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTE, BOLSA PLÁSTICA CONTENIENDO 700 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 21 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO ENVASE PRIMARIO: BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO CON PROTECCIÓN UV Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO; ENVASE SECUNDARIO: BOLSA PLASTICA DE POLIETILENO TRANSPARENTE INCOLORO CON ETIQUETA IMPRESA Y CAJA DE CARTON SULFITO SERIGRAFIADA CON INSERTO ADJUNTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 538 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE LEVOFLOXACINO BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-1023-LEFM-0204 RMH-01116930711 7/20/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLAMYDOL 9 mg/ 5 ml SUSPENSIÓN ORAL DICLOFENACO RESINATO SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (IMPRESO CON TINTA NARANJA) Y TAPÓN DE POLIPROPILENO BLANCO CON 20 ml + COPA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO; FARMACIA: CAJA CON FRASCO (IMPRESO CON TINTA NARANJA) Y TAPÓN DE POLIPROPILENO BLANCO CON 120 ml + COPA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 96 FRASCOS PLÁSTICOS (IMPRESO CON TINTA NARANJA) Y TAPÓN DE POLIPROPILENO BLANCO CON 120 ml. FRASCO IMPRESO CON TINTA NARANJA Y TAPÓN DE POLIPROPILENO BLANCO CADA 100 mL DE SUSPENSION CONTIENE: DICLOFENACO RESINATO 562.20 mg (EQUIVALENTE A 180.0 mg DE DICLOFENACO SODICO, EL DICLOFENACO RESINATO TIENE UNA CONCENTRACION PROMEDIO DE 32% DE DICLOFENACO SODICO); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0018 RMH-PF-22298 7/25/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOR-SECNAL 125mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION SECNIDAZOL POLVO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO DE PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) NATURAL X 30 mL CILINDRICO, CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON ESTRÍAS INTERCALADAS EN CARA LATERAL EXTERNA Y ROSCA TIPO 28-410 CON SISTEMA DE CIERRE INVIOLABLE; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO DE PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) NATURAL X 30 mL CILINDRICO, CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON ESTRÍAS INTERCALADAS EN CARA LATERAL EXTERNA Y ROSCA TIPO 28-410 CON SISTEMA DE CIERRE INVIOLABLE FRASCO DE PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) NATURAL CILINDRICO, CON TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON ESTRÍAS INTERCALADAS EN CARA LATERAL EXTERNA Y ROSCA TIPO 28-410 CON SISTEMA DE CIERRE INVIOLABLE CADA 5 mL DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: SECNIDAZOL 125.000 mg (EXCEDENTE 2.89% 3.6125 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS TERAMED, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0252 RMH-19110 1/18/2028