Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BROMURO DE OTILONIO 40mg MK TABLETA BROMURO DE OTILONIO TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ ALUMINIO ANARANJADO/TRANSPARENTE X 10 TABLETAS, CAJA X 10 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ ALUMINIO ANARANJADO/TRANSPARENTE X 10 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ ALUMINIO ANARANJADO/TRANSPARENTE X 2 TABLETAS BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO ANARANJADO/TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40.00 mg (EXCEDENTE DEL 3% 1.20 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-1023-LEFM-0324 RMH-F027330072008 9/27/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HISTAPRIN COMPRIMIDOS MALEATO DE CLORFENIRAMINA, CAFEINA COMPRIMIDO ORAL FARMACIA: CAJA CON 10, 20 Y 100 COMPRIMIDOS; HOSPITALARIO: CAJA CON 500, 1000, 1500, 2000 Y 3000 COMPRIMIDOS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2,4, 6 Y 10 COMPRIMIDOS. BLISTER PVC TRANSPARENTE/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: MALEATO DE CLORFENIRAMINA 4.000 mg, CAFEÍNA ANHIDRA 32.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0251 RMH-PF-3069 8/22/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GUTIS TAPOFEN 1 ALPRAZOLAM TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER PVC-ALUMINIO BLÍSTER PVC-ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ALPRAZOLAM 1mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-1023-LEFM-0334 RMH-M-CR-23-00103 3/9/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BROMHEXINA LANCASCO 4 mg/5 mL SOLUCION ORAL CLORHIDRATO DE BROMHEXINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 120 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 20 ML. FRASCO PET COLOR AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CADA 5 mL CONTIENE: BROMHEXINA HCL 4.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0336 RMH-PF-23639 7/5/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO STAFF 500MG CAPSULA DICLOXACILINA SODICA CÁPSULA ORAL CAJA CON 30, 40 Y 50 CAPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/PVC ACLAR) CON 5 Y 10 CAPSULAS PARA FARMACIA. PRESENTACIÓN NSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/PVC ACLAR). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2 Y 5 CAPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/PVC ACLAR) BLISTER (ALUMINIO/PVC ACLAR) / CAJA CADA CAPSULA CONTIENE: DICLOXACILINA (SÓDICA MONOHIDRATADO) EQUIVALENTE A 500 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 42 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFERE S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0091 RMH-PF-13029 8/31/2028