Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano
Total de registros: 2752
| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración 1 | Vía de administración 2 | Vía de administración 3 | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología analítica | Nombre del fabricante | País del fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionadores | País acondicionadores | Nombre del titular | País del titular | Número de orden de análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO | METIOM 10mg/15mL MICROGRANULOS GASTRORRESISTENTES PARA SUSPENSIÓN ORAL | ESOMEPRAZOL MAGNESICO PELLETS | SUSPENSIÓN | ORAL | CAJA CON 5, 6, 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 100, 200, 500 Y 1000 SOBRES DE FOIL PET 23 ALM20 MY LDPE40MY 120MM; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 Y 2 SOBRES DE FOIL PET 23 ALM20 MY LDPE40MY 120MM DE 2G CON O SIN CAJA | FOIL PET 23 MY ALM20 MY LDPE40MY 120MM | CADA 15 mL DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESICO PELLETS 8.5% 117.650 mg (EQUIVALENTE A 10 mg DE ESOMEPRAZOL); EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | NO FARMACOPEICA | EUROFARMA GUATEMALA S.A. | GUATEMALA | NO APLICA | EUROFARMA GUATEMALA S.A. | GUATEMALA | ARSA-1223-LEFM-0081 | RMH-PF-44668 | 8/1/2028 | ||||||
| 2 | RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | SITADIN 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS | SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER DE PVC BLANCO Y ALUMINIO IMPRESO + INSERTO, PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC BLANCO Y ALUMINIO IMPRESO + INSERTO; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 650 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC BLANCO Y ALUMINIO IMPRESO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC BLANCO Y ALUMINIO IMPRESO + INSERTO. | BLISTER DE PVC BLANCO Y ALUMINIO IMPRESO | CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO* 128.50 mg (EQUIVALENTE A 100 mg DE SITAGLIPTINA BASE ANHIDRA), EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | FARMACOPEICA | GLOBAL FARMA, S.A. | GUATEMALA | NO APLICA | GLOBAL FARMA, S.A. | GUATEMALA | ARSA-0124-LEFM-0173 | RMH-PF-56999-2023 | 8/22/2028 | ||||||
| 3 | RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | VASSLUTEN PLUS 150 mg/5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | IRBESARTAN, BESILATO DE AMLODIPINO | COMPRIMIDO RECUBIERTO | ORAL | CAJA CONTENIENDO 15 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO. | BLISTER DE PVC/PVDC BLANCO Y ALUMINIO | CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: IRBESARTAN* 153.061 mg (SOBRE UNA CONCENTRACION DEL 98.0% EN BASE ANHIDRA), BESILATO DE AMLODIPINO** 7.149 mg (SOBRE UNA CONCENTRACION DE 97.0% EN BASE ANHIDRA), EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | FARMACOPEICA | GLOBAL FARMA, S.A. | GUATEMALA | NO APLICA | GLOBAL FARMA, S.A. | GUATEMALA | ARSA-0124-LEFM-0175 | RMH-PF-49681-2023 | 7/21/2028 | ||||||
| 4 | RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | KLARISTAT 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS | CLARITROMICINA | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 10, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/ALUMINIO. | BLISTER DE PVC Y ALUMINIO | CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLARITROMICINA 525.00 mg (CONTIENE 5% DE EXCESO)* (EQUIVALENTE A 500 mg CALCULADO SOBRE UNA CONCENTRACION EN BASE ANHIDRA DE 952.4 mcg/mg), EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | FARMACOPEICA | GLOBAL FARMA, S.A. | GUATEMALA | NO APLICA | GLOBAL FARMA, S.A. | GUATEMALA | ARSA-0124-LEFM-0224 | RMH-PF-33315-2023 | 7/26/2028 | ||||||
| 5 | NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO | HISTAPRIN JARABE | CAFEINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA | JARABE | ORAL | FARMACIA: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 50, 60, 100 Y 120 ML + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 15 Y 30 ML + INSERTO | FRASCO PET AMBAR | CADA 5 mL CONTIENE: MALEATO DE CLORFENIRAMINA 2.00 mg, CAFEÍNA ANHIDRA 16.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | NO FARMACOPEICA | EUROFARMA GUATEMALA S.A. | GUATEMALA | NO APLICA | EUROFARMA GUATEMALA S.A. | GUATEMALA | ARSA-1023-LEFM-0254 | RMH-PF-3068 | 8/22/2028 |