Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRIGLIDE 160 mg CÁPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA FENOFIBRATO CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER; PRESENTACION COMERICAL: CAJA CON 20 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER + INSERTO BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: FENOFIBRATO 160.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0036 RMH-PF-55203 7/28/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXAMETASONA FOSFATO DONOVAN 4 mg/ 2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE FOSFATO DE DEXAMETASONA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE EN BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC, JERINGA DESCARTABLE, TOALLITA CON ALCOHOL E INSTRUCTIVO DE USO; PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1 Y 2 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE EN BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC, JERINGA DESCARTABLE, TOALLITA CON ALCOHOL E INSTRUCTIVO DE USO + INSERTO. VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE EN BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC CADA 2 mL CONTIENE: DEXAMETASONA FOSFATO DE SODIO 4.00 mg (EQUIVALENTE A DEXAMETASONA FOSFATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0037 RMH-PF-37946 1/19/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOSARTAN HCT 16 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CANDESARTAN CILEXETILO, HIDROCLOROTIAZIDA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER; PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 15 Y 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER + INSERTO BLÍSTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO* 16.00 mg (SE ADICIONA EXCESO DE 5% EQUIVALENTE A 0.8 mg DE CANDESARTAN CILEXETILO), HIDROCLOROTIAZIDA* 12.50 mg (SE ADICIONA EXCESO DE 5% EQUIVALENTE A 0.625 mg DE HIDROCLOROTIAZIDA); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0038 RMH-PF-55111 7/14/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEMOVIT PLUS JARABE ACETAMINOFEN, CLORFENIRAMINA MALEATO, DEXTROMETORFANO HBR, FENILEFRINA HCL, ACIDO ASCORBICO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON 30, 60 Y 120 ML + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON 30 Y 60 ML + INSERTO FRASCO BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 5 mL CONTIENE: ACETAMINOFÉN 125 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 1 mg, DEXTROMETORFANO HBR 7.5 mg, FENILEFRINA HCL 5 mg, ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C) 12.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PHARMALAT S.A GUATEMALA NO APLICA PHARMALAT S.A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0162 RMH-PF-42337 6/20/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO-TETRAVIT TABLETAS RECUBIERTAS DICLOFENACO POTASICO, CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, TIAMINA MONONITRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: DISPENSADOR CON 120 TABLETAS RECUBIERTAS, CONTENIDAS EN 12 SOBRES CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNA PARA UN TOTAL DE 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: SOBRE CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLÍSTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:DICLOFENACO POTASICO 50.00 mg, VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 1,000.00 mcg, VITAMINA B1 (TIAMINA MONONITRATO) 50.00 mg, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA CLORHIDRATO) 50.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0054 RMH-PF-19963 7/12/2028