Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOVAR-ON 100 MG TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES SILDENAFIL CITRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVDC CRISTAL/ALUMINIO)+ INSERTO, DISPENSADOR CON 25 CAJAS CONTENIENDO 1 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVDC CRISTAL/ALUMINIO) +INSERT; MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVDC CRISTAL/ALUMINIO) + INSERTO BLISTER PVDC CRISTAL/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT S.A GUATEMALA NO APLICA PHARMALAT S.A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0163 RMH-PF-42314 7/5/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BLODIN HIERRO JARABE SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATADO, ACIDO FOLICO, CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA JARABE ORAL FRASCO DE POLIETILENO BLANCO DE ALTA DENSIDAD CON 60,120 Y 240 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO BLANCO DE ALTA DENSIDAD CON 30 Y 60 ML + INSERTO FRASCO POLIETILENO BLANCO DE ALTA DENSIDAD CADA 5 mL CONTIENE: SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATADO 150 mg (EQUIVALENTE A HIERRO ELEMENTAL 30 mg), ÁCIDO FÓLICO 150 mcg, VITAMINA B1 (TIAMINA HCL) 10 mg, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA HCL) 15 mg, VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 5 mcg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT S.A GUATEMALA NO APLICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT S.A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0055 RMH-PF-32068 5/25/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOSARTAN 32 mg TABLETAS CANDESARTAN CILEXETILO TABLETA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO; PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 Y 45 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO + INSERTO. BLÍSTER DE FOIL DE ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO* 32.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0044 RMH-PF-54737 2/27/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO WINGRIP NOCHE POLVO PARA SOLUCION ORAL ACETAMINOFEN, DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ORAL CAJA DISPENSADOR CON 20 SOBRES (POLIESTER, POLIETILENO, ALUMINIO E IONOMERO SURLYN) CON 20 G CADA SOBRE + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 SOBRE (POLIESTER, POLIETILENO, ALUMINIO E IONOMERO SURLYN) CON 20 G + INSERTO SOBRES (POLIESTER, POLIETILENO, ALUMINIO E IONOMERO SURLYN) CADA SOBRE DE 20 GRAMOS CONTIENE: ACETAMINOFEN 650 mg, DIFENHIDRAMINA HCL 25 mg, FENILEFRINA HCL 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT S.A GUATEMALA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0116 RMH-PF-56013 7/25/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BIPROLIL 5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS FUMARATO DE BISPROLOL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 1 BLÍSTER CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON 1 BLÍSTER CON 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON 3 BLÍSTERS CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON 6 BLÍSTERS CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER CON 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO, CAJA CON 1 BLÍSTER CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON 1 BLÍSTER CON 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON 1 BLÍSTER CON 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLÍSTER DE POLICLORURO DE VINILO (PVC) / CLORURO DE POLIVINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO (AL) TRANSPARENTE / INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: FUMARATO DE BISOPROLOL USP 5.00 mg (EQUIVALENTE A 3.686 mg DE BISOPROLOL BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0011 RMH-F013507032019 3/7/2029