Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACETAMINOFEN MK 100mg /1mL SOLUCION GOTAS ACETAMINOFÉN SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CON 30ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 30ML FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, TAPA POLIPROPILENO CON LINER DE POLIETILENO CADA mL CONTIENE: ACETAMINOFÉN 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1123-LEFM-0258 RMH-13273 2/23/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KORTADIA (SUSPENSION) NIFUROXAZIDA SUSPENSIÓN ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 100 ML DE SUSPENSION ORAL; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 60 ML DE SUSPENSION ORAL. FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CADA mL CONTIENE: NIFUROXAZIDA 40.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-1123-LEFM-0188 RMH-2101-IA-2976 1/13/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RINOFED PLUS NF COMPRIMIDOS ACETAMINOFEN, MALEATO DE CLORFENIRAMINA, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA COMPRIMIDO ORAL PRESENTACIÓN FARMACIA: CAJA CON 12, 20, 30, 36, 50 Y 60 COMPRIMIDOS; USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500, 1000, 1500, 2000 Y 3000 COMPRIMIDOS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2, 4, 6 COMPRIMIDOS. BLISTER PVC TRANSPARENTE / ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ACETAMINOFEN 500.00 mg, MALEATO DE CLORFENIRAMINA 2.00 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10.00 mg, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0162 RMH-PF-42324 5/9/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BETAX 7 mg/ 1 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO SÓDICO DE BETAMETASONA SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAARTICULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1 Y 2 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CON 1 ml CADA UNA + JERINGA DESCARTABLE + TOALLITA CON ALCOHOL + INSERTO Y CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CON 2 ml + JERINGA DESCARTABLE + TOALLITA CON ALCOHOL + INSERTO, MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CON 1 ml + JERINGA DESCARTABLE + TOALLITA CON ALCOHOL; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 25, 50 Y 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CON 1 ml CADA UNA. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CADA mL CONTIENE: BETAMETASONA DIPROPIONATO 5.00 mg (EQUIVALENTE A BETAMETASONA), BETAMETASONA FOSFATO DISÓDICA 2.00 mg (EQUIVALENTE A BETAMETASONA); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0189 RMH-PF-40767 7/10/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VASSLUTEN PLUS 300/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS IRBESARTAN, AMLODIPINO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 15, 30, 100 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO BLISTER DE PVC-PVDC BLANCO Y ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: IRBESARTAN 300.00 mg, AMLODIPINO 10.00 mg (COMO BESILATO DE AMLODIPINO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0195 RMH-PF-50229-2023 8/10/2028