Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDILOXI 15MG TABLETAS MELOXICAM TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 100 TABLETAS EN BLÍSTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE-ALUMINIO IMPRESO BLÍSTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE-ALUMINIO IMPRESO CADA TABLETA CONTIENE: MELOXICAM 15 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS S.A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS S.A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0197 RMH-PF-48980-2023 6/23/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO STAFF 125MG/5ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL DICLOXACILINA SODICA GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR CON TAPA COLOR BLANCO Y LINER COLOR AQUA LOCK O AZUL) CON GRANULADO PARA RECONSTITUIR 50, 60, 100 Y 120 ML. FRASCO CON DILUYENTE (DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) CON ETIQUETA ADHERIDA + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR CON TAPA COLOR BLANCO Y LINER COLOR AQUA LOCK O AZUL) CON GRANULADO PARA RECONSTITUIR 15 Y 30 ML. FRASCO CON DILUYENTE (DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) CON ETIQUETA ADHERIDA + INSERTO FRASCO PET AMBAR CON TAPA COLOR BLANCO Y LINER COLOR AQUA LOCK O AZUL/ DILUYENTE: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD POR CADA 5 MILILITROS DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: DICLOXACILINA SODICA MONOHIDRATO 139.94 mg (EQUIVALENTE A DICLOXACILINA 125.00 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0222 RMH-PF-13028 7/26/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PRELONE 15mg/5mL JARABE PREDNISOLONA MICRONIZADA JARABE ORAL CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCOCONTENIENDO 60, 100 Y 120mL INCLUYE JERINGA DOSIFICADORA E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CONTENIENO 5 Y 15mL FRASCO PET ÁMBAR Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CADA 5 mL CONTIENE: PREDNISOLONA MICRONIZADA 15.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA NO APLICA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0171 RMH-PF-49909 9/22/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OMEPRAZOL 20MG EUROFARMA CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA OMEPRAZOL CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 14 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA EN BLÍSTER ALU/ALU POR 7 CAPSULAS + INSERTO, CAJA DISPENSADORA CON 49 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER DE ALU/ALU POR 7 CAPSULAS, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLISTER ALU/ALU POR 2 CAPSULAS + INSERTO FOIL PATZ COLDFORM / BLISTER ALU-ALU CADA CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA CONTIENE: OMEPRAZOL PELLETS 8.5% 235.295 mg (EQUIVALENTE A 20 mg DE OMEPRAZOL); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0200 RMH-PF-61980 8/23/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GYTROGEN DEPOT 150 mg/mL SUSPENSION INYECTABLE ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA MICRONIZADA SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 200 Y 570 VIALES DE 1ML, CAJA CON 1 VIAL DE 1ML + JERINGA DESCARTABLE; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 VIALES DE 1ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 VIAL DE 1ML Y CAJA CON 1 VIAL DE 1ML + JERINGA DESCARTABLE." VIAL CLARO TIPO I CON TAPON ELASTOMÉRICO DE BROMOBUTILO Y TAPA REDONDA DE ALUMINIO CADA mL CONTIENE: ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA MICRONIZADA 150.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0054 RMH-F020821042004 4/21/2029