Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SILDENAFIL FD 100MG TABLETAS RECUBIERTAS SILDENAFIL CITRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 2 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL),Y CAJA X 1 BLISTER X 4 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL) BLISTER ALUMINIO/PVC INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO 140.48 mg (EQUIVALENTE A SILDENAFIL 100 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S.A.DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1123-LEFM-0118 RMH-F000108012003 12/4/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLODOL NIÑOS 160 mg/5 mL JARABE PARACETAMOL JARABE ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120 mL + TAPON DE POLIPROPILENO BLANCO, CON SELLO DE SEGURIDAD FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR + TAPON DE POLIPROPILENO BLANCO CON SELLO DE SEGURIDAD CADA 5 mL CONTIENE: PARACETAMOL 160.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1123-LEFM-0123 RMH-F052717112022 11/17/2027
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO GAMMA CLARITRO 250mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL CLARITROMICINA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 50ML (MUESTRA MEDICA) TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD, CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 30ML (MUESTRA MEDICA) CON JERINGA DOSIFICADORA, CAJA X 1 PET AMBAR X 50ML Y 60ML (PRESENTACION COMERCIAL)TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD, CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 50ML, 60ML (PRESENTACION COMERCIAL) TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD, CAJA X 1 PET AMBAR X 50ML Y 60ML (PRESENTACION COMERCIAL) CON JERINGA DOSIFICADORA,CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 30ML, 50ML Y 60ML(PRESENTACION COMERCIAL) CON JERINGA DOSIFICADORA, CAJA X 1 PET AMBAR X 60ML (PRESENTACION HOSPITALARIA)TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD, CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 50ML Y 60ML (PRESENTACION HOSPITALARIA) TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD, CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 50ML (PRESENTACION HOSPITALARIA) CON JERINGA DOSIFICADORA, CAJA X 1 PET AMBAR X 50ML (PRESENTACION HOSPITALARIA) CON JERINGA DOSIFICADORA, CAJA X 1 PET AMBAR X 50ML Y 60ML (PRESENTACION INSTITUCIONAL)TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD, CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 50ML Y 60ML (PRESENTACION INSTITUCIONAL) TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD, CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR X 60ML(PRESENTACION INSTITUCIONAL) CON JERINGA DOSIFICADORA, CAJA X 1 PET AMBAR X 60ML (PRESENTACION INSTITUCIONAL) CON JERINGA DOSIFICADORA FRASCO PET ÁMBAR CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO Y ANILLO DE SEGURIDAD/ FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO Y ANILLO DE SEGURIDAD COLOR BLANCO CADA 5.0 mL CONTIENE: CLARITROMICINA 250.0000 mg (EQUIVALENTE A 595.24 mg DE CLARITROMICINA PELLETS 42%) ; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1123-LEFM-0260 RMH-F011328022019 2/28/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLEBECOR 15mg/5mL JARABE PREDNISOLONA JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO X 60 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 1 FRASCO X 15 ML (MUESTRA MÉDICA) FRASCO DE VIDRIO AMBAR CON TAPON DE POLIPROPILENO BLANCO CON SELLO DE SEGURIDAD CADA 5.0 mL CONTIENE: PREDNISOLONA 15.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA NO APLICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0259 RMH-F032019052004 5/19/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LORATADINA GAL 10 mg TABLETA LORATADINA TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTERES X 10 TABLETA (PRESENTACION COMERCIAL), BLISTER X 10 TABLETA (PRESENTACION COMERCIAL), BLISTER X 25 TABLETA (PRESENTACION INSTITUCIONAL), BLISTER X 15 TABLETAS (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALUMINIO PVC AMBAR/BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) INCOLORO-ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: LORATADINA 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ( BLISTER ALUMINIO PVC AMBAR) Y 36 MESES (BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) INCOLORO /ALUMINIO) ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA NO APLICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0260 RMH-20149 3/23/2029