Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CIPROFLOXACINA PIERSAN 500 mg TABLETAS CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO TABLETA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL) BLISTER PVC TRANSPARENTE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO 500.00 mg (582.21 mg EQUIVALENTE A LA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0161 RMH-PF-49244-2023 9/4/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO EXPEXT- S.B.T. AMBROXOL CLORHIDRATO, SALBUTAMOL SULFATO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 mL, 100 mL y 60 mL ; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 mL y 15 mL. FRASCO PET CADA 5 mL CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 7.500 mg, SALBUTAMOL (SULFATO) 2.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0191 RMH-M-CR-14-00203 3/28/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GOIXE 8mg TIOCOLCHICÓSIDO CÁPSULA ORAL BLISTER POR 10 CAPSULAS EN BLISTER, CAJA POR 10 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: BLISTER POR 2 CAPSULAS EN BLISTER, CAJA POR 2 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO/PVC CADA CÁPSULA CONTIENE: TIOCOLCHICOSIDO 8.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1123-LEFM-0259 RMH-M-CR-19-00119 4/28/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO 25 MG MK TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL); DISPENSADOR X 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL); CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA) BLISTER DE CLORURO DE POLIYINILO (PVC) POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.90 mg (EXCEDENTE DEL 1.9% 0.70 mg) ; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS TERAMED, S.A.DE C.V. COLOMBIA NO APLICA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-0324-LEFM-0021 RMH-F056128112008 11/28/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TROMBOPROF 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RIVAROXABAN COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (MUESTRA MÉDICA); CAJA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (MUESTRA MÉDICA); CAJA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (MUESTRA MÉDICA); CAJA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PRESENTACIÓN COMERCIAL); CAJA X 2 BLÍSTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PRESENTACIÓN COMERCIAL); CAJA X 3 BLÍSTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RIVAROXABAN 10.0000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1223-LEFM-0221 RMH-F014907032019 3/7/2029