Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOSARTAN POTASICO–HIDROCLOROTIAZIDA CALOX 100 mg – 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS LOSARTAN POTASICO, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA POR 10 TABLETAS EN BLISTER POR 10 TABLETAS, CAJA POR 30 TABLETAS EN BLISTER POR 10 TABLETAS, MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 10 TABLETAS EN BLISTER POR 10 TABLETAS BLISTER DE PVC ACLAR/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTASICO 100.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0343 RMH-M-CR-19-00008 3/16/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ETORICOXIB CALOX 120 mg TABLETAS RECUBIERTAS ETORICOXIB TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 14 Y 42 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ETORICOXIB 120.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0063 RMH-M-CR-14-00202 1/27/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO LEMOVIT PLUS TABLETA RECUBIERTA SIMPLE ACETAMINOFEN, CLORFENIRAMINA MALEATO, DEXTROMETORFANO HBR, FENILEFRINA CLORHIDRATO, ACIDO ASCORBICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2, 4,10, 20, 30 Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER PVDC AMBAR- ALUMINIO + INSERTO, CAJA DISPENSADORA CON 25 CAJITAS CON 4 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER PVDC AMBAR- ALUMINIO + INSERTO; USO INSTITUCIONAL U HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 ABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER PVDC AMBAR- ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER PVDC AMBAR- ALUMINIO + INSERTO. BLISTER PVDC AMBAR- ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ACETAMINOFÉN 500 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 10 mg, VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO RECUBIERTO) 50 mg, DEXTROMETORFANO HBR 25 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A, GUATEMALA NO APLICA PHARMALAT, S.A GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0271 RMH-PF-42336 6/30/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BETAM JARABE DEXCLORFENIRAMINA MALEATO, BETAMETASONA JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO X 60 mL (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO X 30 mL (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO X 120 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 1 FRASCO X 60 mL (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO CADA 5 mL CONTIENE: DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 2.00 mg (EXCEDENTE 3% 0.06 mg), BETAMETASONA 0.25 mg (EXCEDENTE 4% 0.01 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-1123-LEFM-0232 RMH-F012706032014 3/6/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO UNILAM H 100 mg/25 mg TABLETAS RECUBIERTAS LOSARTÁN, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: 14 Y 30 TABLETAS EN BLISTER + INSERTO, CAJA CON 100 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 7 Y 8 TABLETAS EN BLISTER; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE PVC /PVDC ÁMBAR CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTÁN POTÁSICO 100.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0344 RMH-PF-42817 8/16/2028