Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESCITALOPRAM CALOX 20MG TABLETAS RECUBIERTAS ESCITALOPRAM TABLETA RECUBIERTA ORAL BLISTER POR 7 TABLETAS, CAJA X 28 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: BLISTER POR 7 TABLETAS, CAJA X 7 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER PVC/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ESCITALOPRAM OXALATO 25.55 mg (EQUIVALENTE A 20 mg DE ESCITALOPRAM); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA N/A CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0242 RMH-M-CR-14-00459 5/19/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOSARTAN POTASICO-HIDROCLOROTIAZIDA CALOX 50mg-12.5mg TABLETAS RECUBIERTAS LOSARTAN POTASICO, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS EN BLÍSTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLÍSTER BLISTER DE PVC/ACLAR/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTÁN POTÁSICO 50.000 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.500 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0269 RMH-M-CR-19-00002 3/16/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ETADEX 400 MG CAPSULAS CEFIXIMA TRIHIDRATO CÁPSULA ORAL CAJA CON 5, 7 Y 10 CÁPSULAS EN 1 BLISTER (PVDC CRISTAL/ALUMINIO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN 1 BLISTER (PVDC CRISTAL/ALUMINIO) BLISTER PVDC CRISTAL/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: CEFIXIMA 400 mg (COMO CEFIXIMA TRIHIDRATO); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA NO APLICA LANCASCO, S.A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0291 RMH-PF-44285 7/14/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO VIJOMICIN 160(160 mg/2 mL) SOLUCIÓN INYECTABLE GENTAMICINA SULFATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 2 mL Y CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 2 mL VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO. CADA 2 mL CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO 271.18 mg (EQUIVALENTE A GENTAMICINA 160 mg) ; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0130 RMH-20055 2/7/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITALEV MET 50 MG/ 1000 MG TABLETA RECUBIERTA SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO, METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30, 40 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO /PVDC CRISTALINO)+ INSERTO ; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO /PVDC CRISTALINO BLISTER ALUMINIO /PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SITAGLIPTINA 50.00 mg (AGREGADO FOSFATO MONOHIDRATO APROX. 64.24 mg), METFORMINA CLORHIDRATO 1000.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1123-LEFM-0292 RMH-PF-56351 7/24/2028