Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOSARTAN HCT 32mg/12.5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CANDESARTAN CILEXETILO, HIDROCLOROTIAZIDA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO/ALUMINIO POR 4 BLISTER CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U/+ INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO/ALUMINIO POR 1 BLISTER BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CANDESARTÁN CILEXETILO 32.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0020 RMH-PF-55311 8/24/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOSARTAN HCT 32mg/25mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CANDESARTAN CILEXETILO, HIDROCLOROTIAZIDA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA DE CARTON CONTENIENDO 4 BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA DE CARTON CONTENIENDO 1 BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO 32.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0037 RMH-PF-55312 9/6/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITAMINAS NEUROTROPAS DONOVAN SOLUCIÓN INYECTABLE CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE HIDROXOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1, 2 Y 3 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR CON 1mL DE SOLUCIÓN EN CAMILLA PLASTICA Y CAJA + INSERTO (LA CUAL CORRESPONDE AL COEMPAQUE); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CON 1mL DE SOLUCIÓN, EN CAMILLA PLASTICA Y CAJA + INSERTO (LA CUAL CORRESPONDE AL COEMPAQUE) AMPOLLA VIDRIO TIPO I AMBAR CADA mL CONTIENE: CIANOCOBALAMINA 4,000.00 mcg, HIDROXOCOBALAMINA CLORHIDRATO 1,000.00 mcg, TIAMINA CLORHIDRATO 100.00 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 100.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0038 RMH-PF-19967 9/4/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO NERVIDOCE 25,000 D.A. SOLUCIÓN INYECTABLE VITAMINA B1(TIAMINA HCL), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA HCL), VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA), VITAMINA B12A (HIDROXOCOBALAMINA COMO CLORHIDRATO) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA X 2 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 1 ML + JERINGA Y ALMOHADILLA CON ALCOHOL. AMPOLLA AMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO CADA AMPOLLA 1 DE 1 mL + AMPOLLA 2 DE 1 mL CONTIENE: AMPOLLA 1 DE 1 mL*: VITAMINA B1 (TIAMINA HCL) 100 mg, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA HCL) 100 mg; AMPOLLA 2 DE 1 mL**: VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 5000 mcg, VITAMINA B12A (HIDROXOCOBALAMINA COMO CLORHIDRATO) 20000 mcg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0043 RMH-6875 12/5/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRINCIPAL R TABLETAS RECUBIERTAS CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRODOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA, FOSFOLIPIDOS ESENCIALES, NICOTINAMIDA, RIBOFLAVINA, COMPLEJO DE SILIBINA CON FOSFATIDILCOLINA, VITAMINA E TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 25 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER E INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FOSFOLÍPIDOS ESENCIALES 100.00 mg, COMPLEJO DE SILIBINA CON FOSFATIDILCOLINA 160.00 mg (EQUIVALENTE A 52.8 mg DE SILIBINA), TIAMINA CLORHIDRATO 6.00 mg, RIBOFLAVINA 6.00 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 8.00 mg, NICOTINAMIDA 16.00 mg, CIANOCOBALAMINA 8.00 mcg, VITAMINA E 50.00 UI; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0039 RMH-PF-30314 5/11/2028