Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DISOLFLEM 600 ACETILCISTEÍNA GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 10 Y 50 SOBRES DE 600 mg DE GRANULADO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 SOBRES DE 600 mg DE GRANULADO SOBRE DE POLIESTER/ ALUMINIO/ POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA STICK DE 6 g CONTIENE: ACETILCISTEÍNA 600 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0194 RMH-M-CR-19-00190 7/11/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIFLU JARABE CARBOXIMETIL CISTEINA, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO POLVO JARABE ORAL 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 50ML (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO AMBAR X 50ML (MUESTRA MEDICA), 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120ML Y 240ML (PRESENTACION COMERCIAL),CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO AMBAR X 120ML Y 240ML (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR/ FRASCO DE VIDRIO AMBAR CADA 5 mL CONTIENE: CARBOXIMETILCISTEÍNA 150.000 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 5.000 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO POLVO 2.500 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0217 RMH-F012606032014 3/6/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CONFLEXIL PLUS SHOT DICLOFENACO POTASICO Y TIOCOLCHICOSIDO SUSPENSIÓN ORAL STICK X 10mL, CAJA X 10 Y 50 STICKS; MUESTRA MEDICA: STICK X 10mL Y CAJA X 2 STICKS SOBRE DE POLIESTER/ALUMINIO/POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA STICK DE 10 mL CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50.0 mg, TICOLCHICÓSIDO 4.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0153 RMH-M-CR-19-00161 12/6/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PROCUNIDE 2 MG TABLETAS RECUBIERTAS PRUCALOPRIDA (COMO SUCCINATO) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ACLAR-CRISTAL/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ACLAR-CRISTAL/ALUMINIO. BLISTER ACLAR-CRISTAL/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: PRUCALOPRIDA 2.000 mg (COMO SUCCINATO 2.642 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0155 RMH-PF-56682 8/28/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SINHISTAN CORT NF SOLUCION ORAL BETAMETASONA, LORATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III CON TAPA BLANCA DE PROPILENO CON 60 ML, CAJA CON FRASCO PET CON TAPA BLANCA DE PROPILENO CON 60 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III CON TAPA BLANCA DE PROPILENO CON 10 ML, CAJA CON FRASCO PET CON TAPA BLANCA DE PROPILENO CON 10 ML . FRASCO VIDRIO TIPO III AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO/ FRASCO PET CON TAPA BLANCA DE PROPILENO CADA 5 mL CONTIENE: LORATADINA 5.0000 mg, BETAMETASONA BASE 0.2500 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 12 MESES: FRASCO DE VIDRIO TIPO III; 24 MESES: FRASCO PET ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0226 RMH-PF-56173 5/8/2028