Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OPRALEN 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER LAMINADO ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER LAMINADO ALUMINIO/ALUMINIO. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO POLVO 100% 5.8920 mg (EQUIVALENTE A 5 mg DE BISOPROLOL); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0165 RMH-PF-50602 8/3/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IBUPROFENO LANCASCO 100MG/5ML SUSPENSION ORAL IBUPROFENO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBA Y TAPA DE POLIPROPILENO CON 60 Y 120 mL, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR Y TAPA DE POLIPROPILENO CON 20 mL. FRASCO DE VIDRIO AMBAR Y TAPA DE POLIPROPILENO CON ROSCA INVIOLABLE CADA 5 mL CONTIENE: IBUPROFENO 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0267 RMH-PF-37503 9/11/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OPRALEN 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO . BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO POLVO 100% 11.7840 mg (EQUIVALENTE A 10 mg DE BISOPROLOL); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0209 RMH-PF-50613 8/3/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLEMBROXIL COMPUESTO SOLUCIÓN EN GOTAS CLENBUTEROL CLORHIDRATO , AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRACO COLOR AMBAR DE VIDIRO TIPO I CON 20mL ; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 5 ml FRACO COLOR AMBAR DE VIDRIO TIPO I CADA mL CONTIENE: CLENBUTEROL CLORHIDRATO 5 mcg, AMBROXOL CLORHIDRATO 7.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0270 RMH-2101-CL-2014 8/11/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRACAL CLONAZEPAM SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 10mL FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CADA 100 mL CONTIENE: CLONAZEPAM 0.25 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0341 RMH-2101-CL-10798 12/21/2027